【摘要】 目的:觀察六味五靈片治療肝炎后肝硬化的臨床療效和安全性。方法:3O例患者隨機分成兩組:治療組(16例)口服六味五靈片。對照組(14例)口服水飛薊賓葡甲胺片。療程均為6個月,前3個月為常規劑量,后3個月為減量治療期。治療期間及停藥后觀察患者的ALT、AST、TBLI和肝纖維化指標:HA、PcⅢ、Ⅳ-C、LN的變化,并檢查血常規、尿常規、便常規、腎功能以及心電圖以評價其療效和安全性。結果:兩組患者的肝功能均有改善,但治療組優于對照組,有統計學差異。停藥3個月后,治療組的肝纖維化系列較對照組穩定,治療組各項安全性指標均未見有臨床意義的變化。結論:六味五靈片對肝炎后肝硬化有較好的保肝、降酶、抗纖維化作用,且療效持久穩定,安全性較好。
肝硬化是一種以肝組織彌漫性纖維化、假小葉和再生結節形成為特征的慢性肝病。臨床上有多系統受累、以肝功能損害和門靜脈高壓為主要表現,晚期常出現消化道出血、肝性腦病、繼發感染等嚴重并發癥,是我國常見疾病和主要死亡病因之一。因此,尋找逆轉纖維化,促肝細胞再生療效好、安全性高的藥物成為熱點研究,臨床上可見到多種此類藥物。六味五靈片是我國人民解放軍第三O二醫院專家數十年的潛心研制、近半個世紀中藥治療肝病的經驗積累。
討論
六味五靈片由五味子、女貞子、靈芝孢子粉等中藥組成,采用當今國際最先進的中藥現代化超微粉技術,提高藥物生物利用度,達到療效最大化而制成的薄膜衣片。六味五靈片富含微量元素能有效清除引起肝細胞氧化損傷的過氧化物和活動性自由基,避免肝細胞的損傷。同時所含多種生物因子,在一定條件下轉換成為GRT血管修復因子,它不僅能修復已受損的肝細胞,還具備促使肝細胞再生的功能。
六味五靈片可通過多種機制改善肝損傷,抑制過度病理性修復,降低轉化生長因子TGF—β的釋放,阻止肝星形細胞的活化,從而防止肝纖維化和肝硬化。六味五靈片可通過雙向調節免疫系統,在不同免疫狀態下具有不同的調節作用,可使環磷酰胺降低的IL一2升高,使硫唑嘌呤引起的IL一2超常升高受抑制,而對正常組織則無明顯的影響,顯示了明顯的雙向調節作用。
本研究以水飛薊賓葡甲胺片為對照,應用六味五靈片治療肝硬化患者30例,兩組患者治療3個月及6個月后均有不同程度改善,在轉氨酶的降低幅度上,治療組優于對照組;在肝纖維化指標方面,治療組和對照組在6個月后有明顯的統計學差異。在病因學方面,為做進一步的分析研究兩種藥物對不同病因所致肝硬化治療效果上的差異,有待后續研究。
本文節選自:《六味五靈片治療肝炎后肝硬化療效分析》程榮貴 《中華臨床醫學研究雜志》2008.14(10):1498-1499