波利特(雷貝拉唑鈉腸溶片)

【藥品名稱】
商品名：波利特
通用名：雷貝拉唑鈉腸溶片

【成份】
雷貝拉唑鈉。化學(xué)名稱：2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉。

【性狀】
本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色。

【規(guī)格】
10mg（以雷貝拉唑鈉計(jì)）

【適應(yīng)癥】
本品適用于以下治療：
1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；
2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；
3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）；
4.與適當(dāng)?shù)目股�素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍；
5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。

【用法用量】
本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。
1.成年人/老年患者的用藥
A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg（1片）片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。
B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，療程為4～8周。
C．胃-食管返流征的長期治療方案（GORD）的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者對10mg（1片）/日的維持治療量即有反應(yīng)。
D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股�素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。
2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見[不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)]。

【不良反應(yīng)】
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：
1.嚴(yán)重副作用：
(1)休克：有報(bào)道本品有發(fā)生過敏、休克的副作用，因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。
(2)血液：本品罕見引起各類血細(xì)胞減少，血小板降低，粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少，貧血等，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。
(3)視力障礙：國外服用本藥，有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。2.最常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。
4.少見的不良反應(yīng)應(yīng)有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。
5.2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高，如ALT、AST、AI-P、γ-GTP、LDH總膽紅素上升。
6.有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。

【禁忌】
1.對雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用。
2.孕婦和哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。
2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。
3.肝功能損傷的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。

【老年患者用藥】
本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。

【藥物過量】
無已知的特效的解毒劑。雷貝拉唑鈉可廣泛與蛋白結(jié)合，因此，不易透析。應(yīng)該根據(jù)癥狀治療。

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20090091

【生產(chǎn)企業(yè)】
衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

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