田可、新山地明、新賽斯平在腎移植中療效和安全性比較

　　目前I臨床上常用的CsA劑型主要包括：新山地明膠囊(Neoral，Neo)、新賽斯平膠囊(NewCyspin，NC)及田可膠囊。文獻(xiàn)對(duì)上述藥物的報(bào)道多為藥代動(dòng)力學(xué)和生物利用度比較，或是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的比較，而臨床應(yīng)用效果的比較報(bào)道較少。2001年1月一2003年7月，我科對(duì)首次行同種異體腎移植術(shù)后179例患者，術(shù)后應(yīng)用上述3種藥物治療，并進(jìn)行療效和安全性的觀(guān)察與比較，報(bào)告如下。

　　目的：比較新山地明膠囊、新賽斯平膠囊、田可膠囊在尸腎移植應(yīng)用中的療效和安全性。

　　方法：北京大學(xué)第三醫(yī)院2001年1月-2003年7月接受首次尸腎移植的患者179例，移植術(shù)后采用以環(huán)孢素A（cyclosporine A，CsA）為主的三聯(lián)免疫抑制劑治療，即：CsA＋霉酚酸酯（mycophenolate mofetil，MMF）或硫唑嘌呤（azathioprine，Aza）＋潑尼松（Prednisone，Pred）。其中新山地明組45例、新賽斯平組53例、田可組81例，隨訪(fǎng)12—30月，觀(guān)察3組血藥濃度變化、急性排斥反應(yīng)發(fā)生率、人／腎存活率、感染發(fā)生率；腎功能、肝功能、血脂及血糖水平在不同時(shí)間段變化。用SPSS11．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理及初步分析。

　　結(jié)果：新山地明、新賽斯平、田可CsA血藥濃度變化趨勢(shì)基本相同，急性排斥反應(yīng)發(fā)生率、人／腎存活率、感染發(fā)生率的差異無(wú)顯著性；3組在術(shù)后1、3、6、12月腎功能、肝功能、血脂及血糖水平數(shù)值變化差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　通過(guò)對(duì)179例首次尸腎移植患者術(shù)后隨訪(fǎng)，比較分析三組血藥濃度變化、急性排斥反應(yīng)發(fā)生率、人／腎存活率、感染發(fā)生率、腎功能、肝功能、血脂及血糖水平的變化，發(fā)現(xiàn)3組間在目標(biāo)血藥濃度一致的情況下，在腎移植病人術(shù)后發(fā)生急性排斥反應(yīng)和感染及人／腎存活率方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，對(duì)腎移植術(shù)后1年內(nèi)腎功能、肝功能、血脂及血糖水平的影響差異無(wú)顯著性。研究表明，新山地明、新賽斯平、田可3組間在臨床應(yīng)用中的療效和安全性方面統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著性差異。

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