珍芪降糖膠囊中黃芪含量測定

    珍芪降糖膠囊是由黃芪、黃連、玉竹、女貞子、金銀花、生地、郁金、赤芍組成。由河南省食品藥品監督管理局批準醫療機構生產的，當時質量標準主要是黃芪的顯微鑒別。該制劑主要功能：益氣養陰，生津止渴，涼血潤燥。用于陽虛燥熱型消渴病。10 多年來臨床觀察治療2 型糖尿病有較好的療效。處方中君藥黃芪，主要含有黃芪甲苷成分，其次為黃酮類、氨基酸和無機鹽等。黃芪甲苷的含量與藥品質量有著密切的關系，通過多次試驗，以薄層掃描法測定黃芪甲苷含量較為合適，故方法簡便，靈敏度高，可作為珍芪降糖膠囊質量控制標準的方法。 

    本實驗在噴顯色劑后，加熱時嚴格掌握溫度、時間；溫度高低、時間長短都有可能造成板面發黑，無法掃描，在多次的試驗比較中，用電吹風加熱距斑點稍遠一些，效果較理想。 

    珍芪降糖膠囊是中醫院開展中藥制劑較早的品種之一，在臨床應用已近20 年，其制劑規范，療效確切，深受廣大醫生和患者的歡迎。為使其質量穩定，保證療效，作為醫院中藥制劑長期發展下去，特研究制定出科學性，規范性，而又較為
適合基層中醫院制劑質量控制的標準。 

    本研究采用薄層掃描法操作簡單，檢出效果滿意，穩定性和重現性良好，經過各項實驗，均能達到預期目標，含量測定黃芪甲苷在0. 458～2. 748μg的范圍內呈良好的線性關系，平均回收率96. 110%。根據3 批測定結果，含量以不低于
0. 128mg/ 粒為宜。 

    通過以上實驗，建立了珍芪降糖膠囊制劑質量標準的方法�？梢宰鳛獒t院制劑室控制中藥制劑質量制定標準的方法。

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