振痿復陽湯和艾力達在勃起功能障礙治療中的療效觀察

【摘要】目的：探討中藥振痿復陽湯和艾力達單用或合用治療勃起功能障礙（erectile dysfunction ，ED）療效。方法：對311 名勃起功能障礙患者分為3 組，分別給于振痿復陽湯、艾力達和振痿復陽湯加艾力達治療。結果：治療后患者自我評價振痿復陽湯、艾力達、振痿復陽湯加艾力達治療總有效率分別為52.0%、81.6%和90.9%。勃起功能問卷評分（IIEF- 5）和陰莖勃起硬度測試儀（RigiScan）治療前后數據統計，各組P＜0.05，有顯著性差異，兩者結合使用可減少艾力達的用量。結論：治療ED 使用振痿復陽湯加艾力達可提高療效，并且減少艾力達的使用量。

【關鍵詞】勃起功能障礙 振痿

復陽湯艾力達治療振痿復陽湯是我院的協定處方，臨床使用十多年，在5 型磷酸二脂酶抑制劑（萬艾可、艾力達、希愛力）在我國開始使用前是我院治療勃起功能障礙（erectile dysfunction ，ED）的主要處方。其主要成分是：柴胡、白芍、當歸、枸杞子、蜈蚣、丹參等十四味中藥主成。該處方的特點是起效慢，維持療效時間長，不同的體質要加減配伍，總的療效低于5- PDE抑制劑。我院自2005 年5 月~2008 年7 月，使用振痿復陽湯、艾力達，或者聯合使用，治療ED，現選擇完整病例311 例，報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇年齡25~55 歲。有正常性伴侶，肝、腎功能正常，部分血糖、糖耐量異常用藥物可以控制且無并發癥者，部分高血壓、高脂血癥用藥可以控制者，外傷患者除外。

1.2 ED 診斷標準所有選擇病例都必須符合《勃起功能障礙診斷標準》：主訴不能勃起或不能維持勃起進行性生活，時間3 個月以上。同時滿足以下條件之一：勃起功能問卷表IIEF- 5 評分≤21 分或陰莖勃起硬度測試儀（RigiScan）檢查結果陰性（不正常）。(RigiScan 正常：陰莖最大勃起時硬度大于或等于70%，并持續5 分鐘以上（《司法部司法鑒定中心作業指導書：男子性功能障礙》）。

1.3 治療方法A 組：振痿復陽湯98 人，振痿復陽湯每日1 劑，早晚各煎服1 次，15 天1 個療程，1 療程無效停止治療，有效繼續服用2~3 療程。B 組：艾力達103 人，艾力達20mg/ 片，每3 天1 片，服用2 片無效停止服用，有效繼續服用5~10 片。C 組：振痿復陽湯+ 艾力達110 人，即兩方同時使用，振痿復陽湯用5 劑后服用艾力達20mg；每3 天1 片，至服用振痿復陽湯至第15 劑，無效停止治療，有效繼續服用振痿復陽湯2~3 療程，并改用艾力達10mg 或停用艾力達。

1.4 療效評價①患者性生活自我評價：有效：陰莖能勃起，插入陰道，但不能維持性交。顯效：陰莖能勃起，插入陰道，維持性交。無效：不能勃起，或者勃起不能插入陰道；②IIEF- 5 評分：改善：IIEF- 5 評分﹥21 分以上，<25 分，正常：25 分，無改善：≤21 分；③RigiScan 檢查：改善：陰莖最大勃起時硬度或/ 和時間較前增加50%以上；正常：陰莖最大勃起時硬度大于或等于70%，并持續5 分鐘以上；無效：陰莖最大勃起時硬度或/ 和時間較前增加50%以下。

1.5 統計學分析統計治療前后IIEF- 5 評分改善率、正常率，RigiScan 改善率、正常率結果比較采用x2 檢驗，各組治療前后相關數據經配對t 檢驗，分析比較各組治療前后各項數據的差，使用SPSS11.0 統計軟件對所有數據進行分析處理，P＜0.05 ，差異有意義。

2 結果

2.1 患者自我評價治療結果，單獨服用中藥有滿意性生活者23.5%（23/98）， 單用艾力達者69.9%（72/103），兩者合用79.1%(87/110)，總有效率分別為52.0%、81.6%和90.9%，見表1。

2.2 對三組患者治療前后進行IIEF- 5 評分和RigiScan監測結果，提示和患者自我評價結果相吻合。說明振痿復陽湯加艾力達治療ED 效果明顯高于振痿復陽湯，也高于單用艾力達（見表1）。

2.4 治療前后用RigiScan 檢查陰莖最大膨脹度和勃起最長時間分析對治療前后陰莖最大膨脹度和最長勃起時間進行統計，P＜0.05，差異有統計學意義（見表3、表4），說明三種治療均能改善陰莖海綿體膨脹功能和增加勃起時間。

3 討論

萬艾可、艾力達、希愛力等治療ED 臨床統計療效高于80%，但價格目前較高，每次性生活前都要使用[3]，機械的使用方式讓患者有心理障礙，因為這些因素，讓大量的患者最終放棄治療。同時這些藥物不是高選擇性5 型磷酸二脂酶抑制劑，可能對全身其他型的磷酸二脂酶有抑制，出現副作用，也會影響患者的繼續使用。

振痿復陽湯方中主要成分為舒肝理氣、活血化瘀、溫腎助陽。而ED 中醫辨證最常見屬肝郁氣滯、血瘀、腎陽不足。本方作為協定處方，我院使用10余年，在萬艾可等5- PDE 抑制劑使用前，作為我院一線用藥，可以使52%的患者獲得治療效果。并且治療中少有不良反應，價格相對便宜，符合國人用藥習慣。我們在臨床中發現將二者聯合使用，既可提高振痿復陽湯的療效，也可以減少艾力達等的使用量。同時我們發現，當二者使用可以正常性生活后，可以減半量至四分之一量或停用艾力達，繼續服用振痿復陽湯，患者仍然可以有滿意的性生活。遠期觀察，近50%的患者停用任何治療，都能有正常性生活。分析這種結果：一是利用艾力達作用快，給病人有充分的信心，二是可以利用中藥振痿復陽湯維持治療，并且可以逐步減少艾力達的使用直至停止使用萬艾可，保持治療效果。三是中藥可能對較輕度的陰莖血管改變有恢復作用。

RigiScan 監測目前是ED 檢查金標準[5]，該儀器不僅可以監測到陰莖勃起的膨脹度、最大硬度及時間，同時可以對陰莖的頭、根部進行連續的實時監測。也是檢驗治療ED 藥物效果的手段之一。

（文雙綸，文逸夫，李國社，振痿復陽湯和艾力達在勃起功能障礙治療中的療效觀察[J]安徽衛生職業技術學院學報2009 年第8 卷第3 期）

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