采用
重組人干擾素α-2b (
凱因益生)治療
拉米夫定失效的
慢性乙型肝炎患者,并長期觀察HBV DNA水平,HBsAg和HBeAg的轉換率,同時評估該方法的療效
和安全性。
一般資料:人選病例均為20o5年7月-2008年7月我院門診及住院患者,診斷符合2000年西安會議修訂的標準 。有慢性HBV感染史,丙氨酸氨基轉移酶(ALT)在2-lO倍正常值上限之間,HBsAg陽性大于6個月,HBeAg陽性,年齡在l6-50歲之間。
觀察指標:注射凱因益生或口服
阿德福韋酯片(
代丁)后,分別在第12周、24周、48周時檢測HBV DNA水平、HBV血清標志物和ALT。治療過程中密切觀察并記錄不良事件的發生情況。
治療前后ALT的變化情況:在凱因益生治療后12周內ALT均數較治療前無顯著變化,在24周左右ALT均數基本恢復至正常水平,而阿德福韋酯組(代丁)治療后12周內ALT均數下降迅速,在24周左右也基本恢復到正常水平。
在凱因益生治療第1周內所有患者均出現發熱、頭痛、關節酸痛、乏力等流感樣癥狀,經對癥處理后緩解;所有患者均出現白細胞及粒細胞減少情況,口服升白細胞及粒細胞藥物后基本恢復正常水平;無1例不能耐受而停藥者。口服阿德福韋酯治療患者定期復查腎功能,未出現血漿肌酐清除率明顯異常情況,未訴特殊不適,均可堅持服藥。
本研究結果顯示應用凱因益生對l2、24、48周HBVDNA的loglO拷貝/mL均數逐漸下降,治療完成HBVDNA<4 logl0拷貝/mL,說明HBV DNA陰轉率較高。在凱因益生治療過程中HBeAg血清轉換率12、24、48周分別為15%、30%、45% ,在治療完成時,有2人發生HBsAg陰轉,較阿德福韋對照組差異有統計學意義。在凱因益生治療后l2周內ALT較治療前無顯著變化,在24周左右ALT基本恢復至正常水平。無1例不能耐受而停藥者。總之,凱因益生治療拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者,可明顯降低HBVDNA水平,促進HBsAg和HBeAg陰轉,使用安全,耐受性好。