來士普與氟西汀治療抑郁癥對照研究

    艾司西酞普蘭是消旋體西酞普蘭的S-異構體。是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)，是對5-HT轉運體(SERT)選擇性最強的抗抑郁藥。我們以另一種SSRI類藥物氟西汀作為對照來治療抑郁癥進行比較，以探討它們療效和安全性的差異�，F將研究結果報告如下。

　　1對象與方法

　　1.1研究對象為2007年6月1日至2007年12月31日本院神經癥科和抑郁癥門診患者，均符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版(CCMD-3)抑郁發作標準；Hamilton抑郁量表17項版本(HAMD)≥17分；性別不限；年齡18~60歲；排除合并其他精神疾病、嚴重心肝腎疾病、哺乳和妊娠婦女；入組前2周內未服用抗抑郁藥。符合上述標準的患者共77例，隨機分為艾司西酞普蘭組和氟西汀組。艾司西酞普蘭組39例，男18例，女21例，平均年齡 (35.6±11.1)歲；病程(8.5±6.0)個月。氟西汀組38例，男16例，女22例，平均年齡(36.0±10.1)歲，病期(8.9±5.86)個月。兩組以上各項差異無統計學意義(P>0.05)。

　　1.2 方法 (1) 藥物治療方法： 艾司西酞普蘭組( 西安楊森制藥有限公司，每片10 mg ) 治療劑量范圍為10～20 mg， 1次/d； 鹽酸氟西汀組( 禮來公司，每粒20 mg) 劑量范圍為20～60 mg，每天服用1次。所有患者均根據臨床療效調整劑量。(2) 評定工具： 采用Hamilton抑郁量表(HAMD)、副反應量表(TESS) 分別對所有患者在治療前、治療后1、2、4、6周進行評定。(3) 評估方法：以HAMD減分率≥75%為痊愈;50%～75%為顯著進步;25%～50%為進步;<25%為無效。所有患者在治療前和治療后每2周進行血、尿常規、肝功能、心電圖的檢查。有睡眠障礙者可合并苯二氮卓藥或非苯二氮卓鎮靜催眠藥，并盡量控制在2周以內。觀察期間禁用其他抗抑郁藥、抗精神病藥和心境穩定劑等。（4）統計學方法：本研究的所有數據均采用SPSS11.0統計軟件進行數據處理。

　　2 結果

　　2.1兩組HAMD評分比較 兩組在治療后的1、2、4、6周評分與基線分比較差異有統計學意義（P<0.01），見表1。在治療第1周，艾司西酞普蘭組與基線相比有差異性，而氟西汀組無差異性。

　 2.2 兩組療效比較 經過6周抗抑郁治療，艾司西酞普蘭組有效率為87.6%，治愈率為48.5%，氟西汀組有效率為86.3%，治愈率為45.2%，兩組療效比較經卡方檢驗兩組間差異吳統計學意義（X2=0.46，P>0.05），見表2。

    3 不良反應艾司西酞普蘭組不良反應發生率為17.9%（7/39），有食欲下降3例，惡心3例，腹瀉、腹痛各2例，口干、便秘升高各2例，頭痛、頭暈各2例；氟西汀組發生率為26.3%（10/38），有口干8例，便秘6例，視物模糊5例，心動過速4例，惡心2例，嗜睡2例，失眠4例。

　　用副反應量表（TESS）在治療1、2、4、6周末進行評分比較，見表3。結果顯示：艾司西酞普蘭組在治療各個階段的不良反應均低于氟西汀組，其差異有統計學意義。
　　

　　3 討論

　　國外對艾司西酞普蘭治療抑郁癥和焦慮癥已有報道，ColonnaL等[1]用艾司西酞普蘭治療175例抑郁癥患者，并與西酞普蘭對照，24周時療效艾司西酞普蘭優于西酞普蘭，兩組患者安全性和不良反應無差異。國內對艾司西酞普蘭研究報道不多，如張富等[2]比較艾司西酞普蘭與馬普替林，兩組療效無差異，但不良反應少于馬普替林，有統計學差異；錢敏才等[3]應用艾司西酞普蘭治療34例門診抑郁患者，與應用舍曲林治療相比，二者療效和安全性相似。

　　本組治療結果顯示，新型抗抑郁藥艾司西酞普蘭對抑郁癥有效，雖然治療6周后兩組HAMD評分相似，但在第1周末和第2周末的評分不同，說明艾司西酞普蘭比氟西汀起效快；兩組患者的有效率、治愈率無顯著差異；艾司西酞普蘭不良反應主要表現為食欲下降、惡心、頭暈、口干、腹瀉、便秘等，低于氟西汀，并且主要出現在治療的早期，隨著時間延長逐漸減少。這與艾司西酞普蘭作用機制有關，它對突觸間隙5-HT再攝取抑制性最強，選擇性更高，對去甲腎上腺素和多巴胺再攝取作用微弱，對5-HT1~7受體或其他受體包括α和β腎上腺素、多巴胺、組胺、蕈毒堿和苯二氮卓受體無作用或作用非常小，此外對Na+、K+、Cl-和Ca+通道無作用[4]。

　　因此，艾司西酞普蘭有明顯的抗抑郁、抗焦慮作用，起效快、不良反應小，安全性好，服用劑量少，可作為一線抗抑郁藥物。

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