雷易得專題 >> 恩替卡韋分散片治療乙肝臨床研究
恩替卡韋分散片治療乙肝臨床研究
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2013-3-29 14:29:47
雷易得恩替卡韋分散片是目前最新國產恩替卡。根據雷易得說明書顯示，本藥主要適合用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療，恩替卡韋副作用低。
國產恩替卡韋雷易得適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療，雷易得療效顯著，副作用低。
恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床研究：
目的：評價恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎(chronic hepatitisB,CHB)的抗病毒療效及安全性。
方法：采用隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥物恩替卡韋片(博路定)平行對照試驗方法。120例CHB患者按2:1的比例隨機雙盲分成2組,其中試驗組80例,對照組40例。24周的雙盲治療期間,試驗組口服恩替卡韋分散片0.5mg/d及不含恩替卡韋片的模擬劑1片/d,對照組口服恩替卡韋片0.5mg/d及不含恩替卡韋分散片的模擬劑1片/d;接著2組均接受24周的開放治療,口服恩替卡韋分散片0.5mg/d。
結果：治療12周時試驗組和對照組血清HBVDNA水平分別下降4.98、4.73log10,治療24周時分別下降5.45、5.00log10,治療48周時分別下降5.19、5.01log10,2組比較差異均無統計學意義。治療12周時試驗組與對照組血清HBVDNA水平完全抑制(<1×102U/ml)率分別為41.33%和51.43%,治療24周時分別為83.10%和74.19%,治療48周時分別為76.47%和67.74%,2組比較差異均無統計學意義。治療12周和24周時試驗組和對照組血清HBVDNA水平較基線水平下降≥21og10的比例均為100.00%,治療48周時分別為95.59%和100.00%,2組比較差異均無統計學意義。治療12周時試驗組和對照組的ALT復常率分別為92.00%和82.86%,治療24周時分別為97.18%和93.55%,治療48周時分別為83.82%和90.32%,2組比較差異均無統計學意義。試驗組和對照組均未發生任何嚴重不良事件。
結論：恩替卡韋分散片在治療CHB方面具有顯著的抗病毒作用,療效與恩替卡韋片相當,是一種安全有效的抗乙肝病毒藥物。
以上研究數據來源：丁晉彪；李躍旗；周越塑；李琳；張月梅；于峰；李進。《恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床研究》。《傳染病信息》。2010年03期
國產恩替卡韋雷易得適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療，雷易得療效顯著，副作用低。
恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床研究：
目的：評價恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎(chronic hepatitisB,CHB)的抗病毒療效及安全性。
方法：采用隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥物恩替卡韋片(博路定)平行對照試驗方法。120例CHB患者按2:1的比例隨機雙盲分成2組,其中試驗組80例,對照組40例。24周的雙盲治療期間,試驗組口服恩替卡韋分散片0.5mg/d及不含恩替卡韋片的模擬劑1片/d,對照組口服恩替卡韋片0.5mg/d及不含恩替卡韋分散片的模擬劑1片/d;接著2組均接受24周的開放治療,口服恩替卡韋分散片0.5mg/d。
結果：治療12周時試驗組和對照組血清HBVDNA水平分別下降4.98、4.73log10,治療24周時分別下降5.45、5.00log10,治療48周時分別下降5.19、5.01log10,2組比較差異均無統計學意義。治療12周時試驗組與對照組血清HBVDNA水平完全抑制(<1×102U/ml)率分別為41.33%和51.43%,治療24周時分別為83.10%和74.19%,治療48周時分別為76.47%和67.74%,2組比較差異均無統計學意義。治療12周和24周時試驗組和對照組血清HBVDNA水平較基線水平下降≥21og10的比例均為100.00%,治療48周時分別為95.59%和100.00%,2組比較差異均無統計學意義。治療12周時試驗組和對照組的ALT復常率分別為92.00%和82.86%,治療24周時分別為97.18%和93.55%,治療48周時分別為83.82%和90.32%,2組比較差異均無統計學意義。試驗組和對照組均未發生任何嚴重不良事件。
結論：恩替卡韋分散片在治療CHB方面具有顯著的抗病毒作用,療效與恩替卡韋片相當,是一種安全有效的抗乙肝病毒藥物。
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TAG：雷易得 恩替卡韋分散片 乙肝
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