維藥驅白巴布期片是由補骨脂、驅蟲斑鳩菊、高良姜、盒果藤等藥材組成的維吾爾醫經典方劑,記載于《中華人民共和國衛生部藥品標準·維吾爾藥分冊》。根據維吾爾醫藥理論,該制劑具有通脈、理血等功能,用于白熱斯(白癜風)。為了控制該制劑的質量,保證臨床用藥安全、有效,本文參照文獻 采用高效液相色譜法測定補骨脂素和異補骨脂索的含量。結果表明該方法簡便、快速、準確、重現性好,能夠控制該制劑的質量。
儀器、試劑與試藥
1.1 儀器:Shimadzu-I_E2010四元低壓梯度液相色譜儀:色譜柱:Shimadzu ODS(4.6×
1.2 試劑:補骨脂索對照品:購自中國藥品生物制品檢定所,批號為738—20olo8。異補骨脂素對照品:購自中國藥品生物制品定所批號為738-200108。甲醇、磷酸(分析純),水為重蒸餾水。
1.3 試藥:維藥驅白巴布期片(新疆維吾爾自治區維吾爾醫醫院制劑中心提供,批號為213040318、2OO4O322、2O040B28)。
方法與結果
1 色譜條件:色譜柱:Shimadzu ODS柱(4.6×
2 溶液的制備
2.1 對照品溶液的制備:精密稱取補骨脂素和異補骨脂素對照品各5mg于10ml量瓶中,用少量甲醇超聲溶解,加甲醇稀釋至刻度,精密吸取l~10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得對照品儲備溶液(見圖1)。
2.2 供試品溶液的制備:取本品l0片,除去包衣,精密稱定,研細,取lg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml超聲處理30分鐘。放冷,加甲醇至刻度,搖勻。濾過,取續濾液作為供試品溶液(見圖2)。
2.3 陰性對照樣品溶液的制備:取處方各味(除補骨脂),照制法制得補骨脂陰性樣品。取補骨脂陰性樣品lg。依供試品溶液同法操作制備陰性樣品溶液,取陰性樣品溶液10山,注入液相色譜儀,圖譜證明陰性無干擾(見圖3)。