簡體 | 繁體   
                國內(nèi)首家專科連鎖藥房，數(shù)十位執(zhí)業(yè)藥師提供用藥指導(dǎo)！投訴熱線:(020)66843700
    
    
    

    


    
    

    

    

    


    

    


    

    

    





        
        
        
    
            
    
                
    
                    希羅達(dá)專題 >> 陳錦飛：卡培他濱3周方案適合中國晚期結(jié)直腸癌患者
    
                
                
    
                    陳錦飛：卡培他濱3周方案適合中國晚期結(jié)直腸癌患者
    
                
    
                    
    來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng)          發(fā)布時(shí)間：2009-6-18 17:13:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                      
        晚期結(jié)直腸癌的治療
    

     
    

        5-FU一直是治療晚期結(jié)直腸癌的主要藥物。延長5-FU滴注時(shí)間并聯(lián)合生物調(diào)節(jié)劑甲酰四氫葉酸（LV）較靜脈推注5-FU 可提高安全性和有效性，但長期中心靜脈插管可能增加導(dǎo)管相關(guān)感染的風(fēng)險(xiǎn)，并且延長住院時(shí)間。卡培他濱作為新型口服氟嘧啶甲氨酸酯劑，可被腫瘤組織中較高的胸苷磷酸化酶降解為5-FU，使腫瘤部位的藥物濃度明顯高于正常組織，成為一線單藥治療的理想藥物。
    

     
    

        目前，國際上已進(jìn)行多項(xiàng)卡培他濱治療晚期結(jié)直腸癌的臨床研究。其中，卡培他濱4周方案治療中國晚期或轉(zhuǎn)移性患者，已顯示了較好的療效和耐受性。例如，一項(xiàng)小型初步研究證實(shí)，患者PR率達(dá)27%；而另一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示患者PR率為25%。然而，歐洲和美國的兩項(xiàng)大型Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，采用卡培他濱3周治療方案（口服卡培他濱1250 mg/m2，1天2次，連續(xù)服用2周，第3周休息；3周為一周期）一線治療晚期結(jié)直腸癌患者，其療效和安全性上均優(yōu)于5-FU/LV（Mayo臨床方案，為結(jié)直腸癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案）。之后，此方案一直作為聯(lián)合化療藥物，如依立替康、奧沙利鉑、西妥昔單抗和貝伐單抗聯(lián)用的基礎(chǔ)治療方案。
    

     
    

        卡培他濱3周治療方案的療效和安全性
    

     
    

        卡培他濱3周治療方案對中國晚期結(jié)直腸癌患者是否有明確療效，其安全性如何，目前尚不清楚。
    

     
    

        我們?nèi)虢M64例29～74歲（中位年齡58歲）的晚期結(jié)直腸癌患者，其中33例結(jié)腸癌、26例直腸癌，轉(zhuǎn)移發(fā)生的部位包括肝臟、肺、淋巴結(jié)和其他部位。中位治療時(shí)間為174天，卡培他濱平均累計(jì)治療劑量為354 g，每天的劑量強(qiáng)度為1380 mg/m2。所有患者在完成治療后進(jìn)行療效評估。療效評價(jià)依據(jù)RECIST指南，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進(jìn)展（PD）四個(gè)等級。不良反應(yīng)評價(jià)按照NCIC-CTC標(biāo)準(zhǔn)，分為1級、2級、3級。
    

     
    

        結(jié)果顯示，56%和34%的患者分別完成了8個(gè)和10個(gè)治療周期，其余患者因?yàn)槌霈F(xiàn)進(jìn)展性疾病、藥物不良反應(yīng)和復(fù)發(fā)后手術(shù)補(bǔ)救而中斷治療。患者的PR率為31%，48%的患者病情穩(wěn)定，總緩解率為37%（95% CI：26%～51%）。中位腫瘤進(jìn)展時(shí)間（TTP）為5.8個(gè)月（95% CI：4.1～6.9個(gè)月）。中位總生存期為22.3個(gè)月（95% CI：17.8～29.5個(gè)月）。
    

     
    

        常見的不良反應(yīng)（所有分級）為手足綜合征（HFS，69%）、色素沉著（34%）、腹瀉（33%）、厭食癥（38%）、惡心（42%）和口腔炎（41%）。最常發(fā)生的3～4級不良反應(yīng)為HFS（11%），但對患者采取中斷治療或減少藥物劑量后病情較易得到控制。治療中未出現(xiàn)4級腹瀉，只有1例患者出現(xiàn)3級腹瀉。1例患者出現(xiàn)腸梗阻。
    

     
    

        結(jié)語
    

     
    

        歐洲和美國的兩項(xiàng)大型隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，采用卡培他濱方案一線治療晚期結(jié)直腸癌，患者PR率達(dá)26%。該研究也獲得了同樣證據(jù)，只是患者PR率略有所提高，為31%，這可能與入組患者身體狀況良好有關(guān)。此外，病情穩(wěn)定的患者比例較高，使得病情控制率達(dá)到79%。而5.8個(gè)月的中位TTP也提示，卡培他濱3周治療方案非常適合中國晚期結(jié)直腸癌患者。
    

     
    

        該研究的安全性評估結(jié)果表明，多數(shù)患者的不良反應(yīng)為可逆且易于控制。與歐洲和美國的兩項(xiàng)大型隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)相比，最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件HFS的發(fā)生率雖然略高（69 
    

    % vs. 54%），但是3級HFS的發(fā)生率則稍有所降低（14% vs. 17%）。
    

     
        綜上所述，采用卡培他濱3周方案治療中國結(jié)直腸癌患者療效和安全性較好，患者比較耐受。未來將進(jìn)一步探討卡培他濱3周方案在中國的應(yīng)用，包括與其他化療藥物的聯(lián)用，以進(jìn)一步提高其療效和安全性。
                    
    
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                            
    
                            
    
                                
      
                                    
    • 沒有相關(guān)記錄
      • 
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
                        
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        TAG： 卡培他濱 結(jié)直腸癌 陳錦飛  
    
                
    
                
                
    
                    
    
                        相關(guān)藥品
    
                    
    
                    
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            溫馨提示
                        
    
                        
    
                            
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
    
                            
                        
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    【我要挑錯(cuò)】【關(guān)閉窗口】
    
                
    
                
    電子藥歷跟蹤
    
                
            
    
            
            
            
            
    
            
    
            
      專科病種索引：
    • 腫瘤科
    • 肝病科
    • 神經(jīng)科
    • 精神科
    • 皮膚性病科
    • 眼科
    • 風(fēng)濕免疫科
    • 心腦血管科
    • 糖尿病
    • 泌尿生殖科
    • 營養(yǎng)消化科
    • 醫(yī)療器械科
     
      藥品說明書索引：
    • 腫瘤科
    • 肝病科
    • 神經(jīng)科
    • 精神科
    • 皮膚性病科
    • 眼科
    • 風(fēng)濕免疫科
    • 心腦血管科
    • 糖尿病
    • 泌尿生殖科
    • 營養(yǎng)消化科
    • 醫(yī)療器械科
    
            
            
      藥品專題索引：
    • A
    • B
    • C
    • D
    • E
    • F
    • G
    • H
    • I
    • J
    • K
    • L
    • M
    • N
    • O
    • P
    • Q
    • R
    • S
    • T
    • U
    • V
    • W
    • X
    • Y
    • Z
    • 暫無記錄
    • 暫無記錄
    • 暫無記錄
    • 暫無記錄
    
            
        
    
        
        
    
    
    
    
        
    
            互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證|互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書|粵ICP備案號(hào)：粵ICP09020215
            
    
            Copyright@2011-2013 百濟(jì)新特網(wǎng)上藥店.百濟(jì)新特藥房網(wǎng) www.358cha.cn 版權(quán)所有，并保留所有權(quán)利。
    
            客戶服務(wù)熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
    
            本公司常年法律顧問：廣東信利盛達(dá)律師事務(wù)所
    
            本公司及客戶的合法均愛法律保護(hù)，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個(gè)人必將受到法律的追究。
        
    
        
    
            

            

            
        
    
        
    
            廣東網(wǎng)警廣東網(wǎng)警