摘要 作者對25例肺癌手術后患者應用一個療程安康膠囊作為術后輔助治療。經檢測,術后服藥20天和術后服藥40天相比較,后者HgB、RBC和KPS評分均有提高(P<0.05);流式細胞測定T1、T4值也有提高(P<0.01)。臨床驗證結果表明,安康膠囊是肺癌手術后綜合治療的有效藥物之一。
為了探討安康膠囊對肺癌外科患者免疫功能的調節作用,即對T淋巴細胞亞群的影響,作者對25例肺癌術后患者進行一個療程安康膠囊的輔助治療,觀察其近期療效和毒副作用。現將臨床觀察結果報告如下。
資料和方法
1995年11月至1996年4月進行安康膠囊II期臨床研究工作,對30例肺癌術后患者服用安康膠囊。觀察服藥40天,T淋巴細胞測定資料完整者25例。25例中,男19例,女6例;年齡26-68歲,平均52.8歲。均為肺癌接受肺葉切除手術,并取得病理組織學診斷;術后40天內未同時接受其它任何治療,組織學類型:鱗癌16例,腺癌8例,低分化癌1例。TNM分期:I期占12%,II期8%,IIIA期60%,IIIB期16%,IV4%。
安康膠囊系香港畢盛醫藥國際有限公司生產,國家衛生部批準的進口抗癌復方中藥(批文Z95002號)。術后第3天開始服用,每次3克(6丸),每日3次,連續服完40天為一個療程,服藥總劑量360克(相當生藥108公斤)。
為排除肺癌不同組織類型和不同病期造成的對照誤差,本研究采用患者前后自身對照發。觀察時間為術前、術后服藥20天和術后服藥40天共三次。觀察指標包括精神狀態、食欲、睡眠、KPS評分(Karnofsky百分法)、血常規、肝功能和T淋巴細胞亞群、T細胞亞群測定。
結果
1.臨床觀察:以第一、第二次觀察為對照。第三次觀察時精神狀態改善者占80%(20例),食欲改善者占64%(16例),睡眠改善者占68%(17例);同樣對照觀察,術后服藥40天時的Hgb、RBC均有提高(P<0.05),KPS評比也提高(P<0.01)。
2.T淋巴細胞亞群檢測結果,其中T3、T4術后服藥40天,與術后服藥20天比較均有提高(P<0.01)。
討論
二十五年來,盡管在世界范圍內對肺癌的I級、II級預防工作大力加強,抗癌新藥與新技術頻頻垂西安,然而環境污染和不良生活習慣兩大因素影響人類,結果造成大多數國家的肺癌發病率和死亡率不斷增加,已成為惡性腫瘤之首。癌癥至今尚未找到真正發病原因。目前臨床治療仍處于對癥治療階段,其療效不盡人意。肺癌總五年生存率為6-13%。即使最佳的手術為主多學科綜合治療,也只有33%的患者活過5年。臨床醫師希望現有治療手段外,能有更多的免疫增強性治療的出現,以利肺癌術后綜合治療,提高其術后五年生存率。
安康膠囊(HOPEFUL STAR),海外商品名為“生命之星”,是香港畢盛醫藥國際有限公司生產的一種新型抗癌復方中藥,在藥理上,其強化中樞神經系統功能,提高宿主白細胞介素-2(II-2)的生長指數,增強自然殺傷細胞(NK)的活性,從而提高宿主整體免疫功能,防止正常細胞惡變,抑制癌細胞生長,以及促使癌細胞逆向轉化。
自1979年Kung等證實T淋巴細胞亞群在機體抗腫瘤免疫反應中起重要的調控作用后,已被多數學者應用于臨床研究工作中。本組資料半數以上患者的T3、T4值明顯增加,而T4/T8比值亦增加,T8值減少;三分之二以上患者的狀態有不同程度的改善,說明該藥是一種有效的免疫增強劑,能幫助肺癌術后患者恢復和增加機體免疫功能。無任何毒副反應。筆者認為本研究中,影響療效觀察的客觀因素是(1)本組中80%為晚期患者,(2)肺癌手術創傷大,致第二次觀察時,指標不理想。本研究提示繼續服用安康膠囊,宿主免疫功能會有更多的提高。根據筆者臨床驗證,安康膠囊是肺癌外科手術后綜合治療的有效藥物,對術后年邁體弱患者更宜適用。