拜瑞妥用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。拜瑞妥的推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時間應于手術后6-10小時之間進行。拜瑞妥療程長短依據應每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定,即由患者所接受的骨科手術類型而定。
拜瑞妥的療效怎么樣?
拜瑞妥(利伐沙班)是一種高選擇性,直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產生和血栓形成。利伐沙班與依諾肝素的安全性相當,且臨床療效優于依諾肝素(2周)。在中國人群中應用利伐沙班,可以有效預防擇期全髖關節置換術后患者VTE形成。
拜瑞妥服用期間,可能引起的不良反應總結:
在3三項III期研究中評價了利伐沙班10mg的安全性,這3項研究中接受下肢骨科大手術(全髖關節置換術或全膝關節置換術)的患者共有4571例接受了最長39天的利伐沙班治療。
接受治療的患者中,共計約14%發生了不良反應。分別有大約3.3%和1%的患者發生了出血和貧血。其它常見不良反應包括惡心、GGT升高和轉氨酶升高。應該在手術背景下對不良反應做出解釋。
由于其藥理學作用方式,利伐沙班可能會引起一些組織或器官的隱性或顯性出血風險升高,可能導致出血后貧血。由于出血部位、程度或范圍不同,出血的體征、癥狀和嚴重程度(包括可能的致死性結果)將有所差異。出血風險在特定患者群中可能升高,例如沒有控制的重度動脈
高血壓患者和/或合并使用其它影響止血作用的藥物的患者。
治療中出現的不良反應:
檢查:常見γ-谷氨酰轉肽酶升高,轉氨酶升高(包括丙氨酸氨基轉氨酶升高、天冬氨酸氨基轉氨酶升高);少見脂肪酶升高、淀粉酶升高、血液膽紅素升高、乳酸脫氫酶升高、堿性磷酸酶升高;罕見結合膽紅素升高(伴或不伴丙氨酸轉氨酶升高)。
心臟異常:少見心動過速。血液和淋巴系統異常:常見貧血(包括相應的實驗室參數);少見血小板增多(包括血小板計數升高)。神經系統疾。荷僖姇炟(包括意識喪失)、頭暈、頭痛。胃腸道異常:常見惡心;少見便秘、腹瀉、腹部和胃腸疼痛(包括上腹痛、胃部不適)、消化不良(包括上腹部不適)、口干、嘔吐。
腎臟和泌尿系統異常:少見腎損害(包括血肌酐升高、血尿素升高)。皮膚和皮下組織異常:少見瘙癢(包括罕見的全身瘙癢)、皮疹、
蕁麻疹(包括罕見的全身蕁麻疹)、挫傷。肌肉骨骼系統異常:少見肢端疼痛。受傷、中毒及手術的并發癥:少見傷口分泌物。
血管異常:常見術后出血(包括術后貧血和傷口出血);少見出血(包括血腫和罕見的肌肉出血)、胃腸道出血(包括齒齦出血、直腸出血、嘔血)、血尿癥(包括出現血尿)、生殖道出血(包括月經過多)、低血壓(包括血壓下降、手術引起的低血壓)、鼻出血;未知關鍵器官(例如腦)內出血、腎上腺出血、結膜出血、咯血。全身和給藥部位異常:少見局部水腫、外周性水腫、感覺不適(包括疲乏、無力)、發熱。免疫系統異常:罕見過敏性
皮炎;未知超敏反應。肝膽異常:罕見肝功能異常;未知黃疸。
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