癲癇平片系四川諾迪康威光制藥有限公司生產的中成藥制劑,癲癇平片對于癲癇的大發作、小發作、精神運動性發作、類小發作、局灶性及遺傳性或復雜性癲癇病變均有很好的治療效果。我院進行癲癇平片的臨床研究工作, 現將結果報告如下:
對象與方法
一、癲癇平片主要成份: 石菖蒲、僵蠶、全蝎、蜈蚣、生石膏、白芍、磁石(煅)、牡蠣(煅)、豬牙皂、柴胡、硼砂。功能與主治:豁痰開竅、清熱平肝、熄鳳定癇。用于精神分裂癥及各類癲癇癥。每片0.3g。
二、試驗對象:共85例均來自我院住院病員,均符合CCMD-Ⅱ有關精神分裂癥的診斷標準,符合衛生部《中藥新藥治療癲狂癥的臨床研究指導原則》有關癲狂癥的診斷標準。排除有嚴重內科及神經科疾病患者。年齡為18~65歲,平均38.7±8.9歲。病程半年至23年,平均l1.84±9.18年。其中男性74例,女性l2例。
三、觀察項目:采用簡明精神病量表(BPRS),陽性癥狀量表(SAPS),陰性癥狀量表(SANS),副反應量表(TESS)等量表測定,試驗前有關醫師進行量表學習,進行一致性測定,在試驗前后每半月,由病區主治醫師和病人主管醫師兩人以上測定,實驗室檢查:三大常規、肝腎功、心電圖、超氧化物歧化酶(SOD)、過氧化脂質(LOP), 均每月測定一次。
四、療效評定標準:根據1993年衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》有關癲狂癥的療效標準進行療效評定:① 近期治愈:在觀察期內精神癥狀完全消失,自知力恢復,能勝任原有工作和學習。② 顯效:主要精神癥狀消失,自知力部分恢復,日常生活可自理。⑧ 有效:精神癥狀減輕,日常生活需要幫助。④ 無效:精神癥狀無改善或惡化。總有效率為治愈,顯效及有效。
五、將85例病員按隨機法分為試驗組及對照組,兩組病人按每天減原用藥量三分之一,在十天內將原有抗精神病藥逐漸減量到完全停用,完全停藥一周后,試驗組服用癲癇平片,每日1.8-l2.0g不等,對照組服用氯丙嗪300-800mg不等。
結 果
由下表l可見,試驗組總有效率為72.9%,對照組為83.7%,兩組病員總有效率未見到顯著差異(X2:1.42,P>0.05)。
由下表2可見各型病員臨床療效在癲癇平片試驗組和對照組之間總有效率無顯著性差異。
由下表3可見治療前后兩組病員BPRS、BPPS、SANS等量表有顯著性差異。
表4,試驗組病員治療前后各項化驗檢查均無明顯變化,且二便、心電圖治療前后無明顯變化。
表5可見,兩組病員治療前后LOP均顯著升高,SOD治療前后無顯著性差異。
下表6,可見兩組病員治療前后副反應無明顯變化, 而對照組治療后副反應分數升高,并有較多錐體外系反應。
討 論
精神分裂癥的治療目前多以抗精神病西藥為主,運用純中醫中藥治療較少。本文用癲癇平片系純中藥制劑治療精神分裂癥臨床有效率為72.9%,而服用氯丙嗪組有效率為83.7%,兩組未見到顯著性差異,說明癲癇平片對精神分裂癥的療效與氯丙嗪相近似。從臨床各種量表評定結果,兩組病員治療前后量表分數顯著性下降,說明兩種藥物治療精神分裂癥均有效。
結合兩組病員治療三月之后副反應量表分數的差異,可認為癲癇平片副反應較氯丙嗪低,在治療前后進行三大常規、肝功、腎功、心電圖的檢查,前后對比均未見到明顯差異變化,說明癲癇平片對肝功、腎功、心電圖及三大常規無明顯影響。
另外,我們還進行SOD、LOP的測定,近年來有人認為精神分裂癥病員血中SOD、LOP有改變,我們發現癲癇平片和氯丙嗪一樣,可以使病員體內過氧化脂質LOP明顯升高, 而超氧化物歧化酶SOD的改變不大,這可能就是對疾病產生治療作用的相關原因之。