抗CD25單克隆抗體預防腎移植術后急性排異反應的研究

健尼哌（重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液）其高度人源化的設計將藥物不良反應降到最低，健尼哌為廣大移植患者彌足珍貴的器官來源加上了一道強有力的保險。同時，健尼哌的上市也標志著我國生物靶向藥物的研發水平邁上了新臺階。器官移植術后抗排斥反應是器官移植術后最重要的問題，因此，本研究旨在探討抗CD25單克隆抗體預防腎移植術后急性排異反應的作用。

　　目的：研究抗CD25單克隆抗體預防腎移植術后急性排異反應的作用。

　　方法：71例腎移植患者隨機分為抗CD25單克隆抗體治療組26例與對照組45例，治療組于腎移植手術前后應用抗CD25單克隆抗體2次，對術后急性排異反應發生率、移植腎功能及外周血T細胞亞群進行動態監測。

　　結果：術后1、3、6、12個月時急性排異反應的發生率治療組為7．7％、19．2％、23．1％、30．8％，對照組為15．6％、28．9％、35．6％、46．7％，兩組比較有顯著性差異(P<0．05)；術后1、6及12個月時治療組移植腎功能優于對照組(P<0．05)；術后兩組CD3^+與CD4^+的表達均下降，但兩組間無顯著差異(P>O．05)。

　　結論：抗CD25單克隆抗體可以明顯降低腎移植術后急性排異反應的發生率，而對T細胞亞群無明顯影響。

　　由上海中信國健藥業股份有限公司自主研發的創新產品重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液——健尼哌在國內正式上市。目前，國外權威腎病改善指南早已將抗CD25單克隆抗體（白介素2受體拮抗劑）推薦為移植后誘導治療中的一線用藥，健尼哌的問世，將為我國器官移植患者提供更好的選擇。

 

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