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非那雄胺治療男性型禿發(fā)療程與療效的相關(guān)性分析

來源：百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2009-6-17 10:19:00

黃卓輝，侯顯曾，黃衛(wèi)寧，張濱岳，盧浩鏘，熊春萍

(廣州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院脫發(fā)治療中心，廣東廣州510120)

【摘要】目的：初步探討非那雄胺在治療男性型禿發(fā)中的療程與療效的相關(guān)性。方法：選取177例患男性型禿發(fā)的患者，口服非那雄胺l mg，每天l片，連服24個(gè)月以上，并對(duì)患者在服藥前和服藥后6個(gè)月、l2個(gè)月、l8個(gè)月及24個(gè)月拍攝頭部脫發(fā)區(qū)，比較4個(gè)時(shí)段的療效。結(jié)果：6個(gè)月、l2個(gè)月l8個(gè)月及24個(gè)月的顯效率和總有效率分別為：15．85％、52．54％；50．84％；92．90％；53．67％、93．78％；58．75％、94．91％。4個(gè)時(shí)段相比較，6個(gè)月分別與l2個(gè)月、l8個(gè)月及24個(gè)月的療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而l2個(gè)月分別與l8個(gè)月及24個(gè)月的療效相比差異則無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：口服非那雄胺治療男性型禿發(fā)在l2個(gè)月內(nèi)療程越長(zhǎng)其顯效率及總有效率越高，療程與療效呈正相關(guān)，連服l2個(gè)月時(shí)療效最顯著。

【關(guān)鍵詞】非那雄胺；男性型禿發(fā)；療程；效能

男性型禿發(fā)(MPA)是皮膚科的常見病，由于頭發(fā)復(fù)生較慢、療程長(zhǎng)，患者依從性差，是難治病。MPA的病因主要與遺傳及雄性激素有關(guān)，其中過度的雙氫睪丸酮形成是產(chǎn)生男性型禿發(fā)的重要發(fā)病機(jī)制。以往治療男性型禿發(fā)的主要藥物是抗雄性激素、雌激素、孕激素、環(huán)孢素A等，這類藥物的缺點(diǎn)是療效不理想、療程長(zhǎng)、副作用明顯。近年來使用非那雄胺治療MPA，可以降低禿發(fā)區(qū)頭皮中雙氫睪酮的水平，從而阻止毛囊進(jìn)一步萎縮，幫助萎縮的毛囊重新生長(zhǎng)頭發(fā)。本文分析口服非那雄胺(保法止)治療MPA的療程與療效的相關(guān)性。

l 對(duì)象與方法

1.1病例選擇 選取2003年3月-2006年4月在廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院皮膚科脫發(fā)治療中心就診的MPA患者177例．并均為連續(xù)服藥24 個(gè)月的病例。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 曾經(jīng)口服過非那雄胺、米諾地爾、環(huán)孢素A，螺內(nèi)酯、西咪替丁等藥物及其他5α還原酶抑制劑；外用過米諾地爾等制劑；曾進(jìn)行過手術(shù)矯正脫發(fā)、頭發(fā)移植的MPA患者不列入觀察分析之中。

1.3 一般資料 177 人中21-30歲84人；31-40歲50人；41-50歲26人；51-60歲12人；61歲以上5人。脫發(fā)程度按Norwood/Hamilton分級(jí)。I級(jí)10人；II級(jí)47人；III級(jí)49人；IV級(jí)35人；V級(jí)20人；VI級(jí)16人。病程：半年5人；1-5年57人；6-10年62人；10-15年35人；15-20年13人；20年以上5人。

l.4 方法所有患者均服用非那雄胺1mg(商品名保法止．美國(guó)默沙東制藥廠出品)，每天一次．服藥前和服藥中6個(gè)月、12 個(gè)月、18個(gè)月及24個(gè)月各拍攝頭部脫發(fā)區(qū)進(jìn)行對(duì)比。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)治療前、治療中6、l2、18、24個(gè)月在保持原發(fā)型的前提下抽攝的頭部脫發(fā)區(qū)的面積和脫發(fā)程度的改變。顯效：脫發(fā)顯著減少，頭發(fā)生長(zhǎng)恢復(fù)≥50%，且為終毛，基本達(dá)到美容效果，患者滿意，醫(yī)生滿意；好轉(zhuǎn)：脫發(fā)減少，脫發(fā)區(qū)普遍有毳毛長(zhǎng)出，20%≤變?yōu)榻K毛≤50％，患者認(rèn)為有效，醫(yī)生也認(rèn)為有好轉(zhuǎn)；無效：與治療前比較變化不明顯或只有毳毛長(zhǎng)出，終毛≤20％，患者和醫(yī)生均不滿意。有效率以顯效加好轉(zhuǎn)百分?jǐn)?shù)計(jì)算。

1.6 統(tǒng)汁學(xué)方法 用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2 1 臨床療效 治療6、12、I8及24個(gè)月的臨床療效見表1 。

表1 非那雄胺治療男性型脫發(fā)177例的效果與療程關(guān)系例（%）

治療6 個(gè)月與12 個(gè)月的有效率比較差異有統(tǒng)汁學(xué)意義（x²=69.l41，P<0.O1)，顯效率比較差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x²=48.864，P<0.01)。治療12個(gè)月與治療18個(gè)月有效率、顯效率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x²分別為0.387和0.283，均P>O.05)，治療12個(gè)月與2個(gè)月的有效率比較差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x²分別為1.62和2.24，均 P>0.05)。

2.2 不良反應(yīng) 有3位患者分別在治療期間第1、2周出現(xiàn)性欲減退，其中有一位出現(xiàn)勃起障礙，但均未中斷治療．癥狀于2周內(nèi)消先。

3 討論

MPA主要受雄性激素影響，由于毛囊外毛根鞘在雄性激素代謝過程中，5α還原酶的主要作用是使睪酮轉(zhuǎn)變?yōu)殡p氫睪酮；另外真皮乳頭中的II型5α還原酶水平增高，是睪酮轉(zhuǎn)換為雙氫睪酮的量增加，雙氫睪酮是一種作用很強(qiáng)的雄激素，它對(duì)雄激素受體的親和力是睪酮的5倍，雙氫睪酮結(jié)合雄性激素受體后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)，在核內(nèi)控制毛發(fā)生長(zhǎng)基因的表達(dá)，結(jié)果使毛囊變小，毛發(fā)變細(xì)，最后脫落。非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝為雙氫睪酮過程中的細(xì)胞內(nèi)酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。口服后能快速降低血管和頭皮中雙氫睪酮的水平，減少毛囊中雙氫睪酮的量，從而阻止了頭皮毛囊變小，阻止了脫發(fā)的過程。口服非那雄胺1 mg/d一年后血清中的雙氫睪酮在原基準(zhǔn)水平上下降68．4%，而血清中的睪酮的水平則升高9.1%，而這種升高屬于正常范圍之內(nèi) 。

本研究用口服1 mg非那雄胺治療177例MPA患者，結(jié)果表明，在l2個(gè)月內(nèi)服藥時(shí)間越長(zhǎng)，其顯效率及總有效率越高，在l2個(gè)月時(shí)療效最顯著，即療程與療效成正相關(guān)。而口服非那雄胺超過l2個(gè)月后，療效雖然繼續(xù)提高但不顯著。l2個(gè)月與l8個(gè)月及24個(gè)月相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但至于治療多長(zhǎng)時(shí)間才能繼續(xù)保持療效、是否可以停藥或怎樣停藥以及停藥后是否會(huì)復(fù)發(fā)等還需要進(jìn)一步研究。

【參考文獻(xiàn)】（略）