潤眾恩替卡韋分散片與拉米夫定治療慢性乙型肝炎對比研究

王勇平，李明

(蘇州市第五人民醫院傳染科，蘇州 215007)

 

    恩替卡韋(ETV)是新一代抗HBV核苷類似物，在體外實驗、動物模型和人體臨床試驗中均顯示出強大的抑制 HBV復制作用，療效優于拉米夫定(LAM)和阿德福韋酯(ADV)。為進一步確定ETV的療效及安全性，筆者對150例核苷(酸)類似物初治的慢性乙型肝炎(CHB)患者分別給予ETV和LAM治療，進行隨機對照臨床研究。

    資料與方法
    病例選擇:收集2000-2007年在蘇州市第五人民醫院傳染科住院的CHB患者150例，其中HBeAg陽性88例，HBeAg陰性62例。

    實驗分組及治療方法：將150例患者隨機分為2組，治療組80例，口服 ETV 0.5mg，1次／d；對照組70例， 口服LAM 100 mg，1次／d。2組療程均為52周以上。2組患者性別、年齡、實驗室檢查指標比較差異無統計學意義。

    結果
    ETV和LAM治療HBeAg陽性CHB患者的療效比較
    48例HBeAg陽性CHB患者應用ETV治療52周后，HBV DNA轉陰率為92％、ALT復常率為94％、HBeAg血清學轉換率為17％，均顯著高于LAM治療組(X²=6.885、4.892和4.725，P<0.05)。(表1)

 

 

 

    ETV和LAM治療HBeAg陰性CHB患者的療效比較
    32例HBeAg陰性CHB患者應用ETV治療52周后，HBV DNA轉陰率為91％(29／32)、ALT復常率為94％(30／32)，顯著高于LAM治療組(X²=5.363、4.771，P<0.05)。(表2)

 

 

 

    藥物不良反應：二者均未發現嚴重不良事件。

    討論
    本研究中48例HBeAg陽性CHB患者和32例HBeAg陰性患者在應用ETV治療52周后，HBV DNA轉陰率、ALT復常率和HBeAg血清轉換率均顯著高于LAM治療組，再次證實對于初始接受核苷(酸) 類似物治療的CHB患者，ETV在抑制病毒復制和改善肝臟功能等方面均較LAM有更佳的療效，且安全性與 LAM相當，是CHB患者更好的選擇。

(收稿日期：2009-06—10)