英夫利昔單抗和阿達木單抗的藥物濃度和臨床療效研究

        類風關是一種會引起外周關節炎癥和破壞的自身免疫性疾病。抗腫瘤壞死因子α制劑作為治療類風關最有效的藥物，能有效控制疾病進展，延緩關節破壞，改善患者活動功能。然而，仍有一部分類風關患者對抗腫瘤壞死因子α制劑無效，或開始治療時有效后逐漸失效。英夫利昔單抗是一種抗腫瘤壞死因子α的嵌合性（小鼠-人）單克隆抗體，而阿達木單抗是一種全人源的抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體。目前，這二種藥物在類風關患者中應用非常廣泛。有研究報道稱上述二種藥物的抗體出現可能與臨床療效密切相關。

　　為進一步確定類風關患者體內的英夫利昔單抗和阿達木單抗的抗體形成是否血藥濃度和臨床療效有關，荷蘭的Radstake TRDJ等進行了一項開放性臨床觀察試驗。共納入69例類風關患者，所有患者的DAS28評分＞3.2。英夫利昔單抗組共35例患者，每位患者在治療開始和治療2、6及14周各接受一次英夫利昔單抗靜脈給藥（3mg/kg）。阿達木單抗組共34例患者，每位患者每2周給予皮下注射阿達木單抗40mg。

　　結果發現，在治療6個月時，英夫利昔單抗組分別有15例（43%）、6例（17%）和14例（40%）患者達到了EULAR規定的良好反應、中等反應和無效，而阿達木單抗組分別有16例（47%）、8例（24%）和10例（29%）患者達到了EULAR規定的良好反應、中等反應和無效。分層分析發現，患者的臨床反應與體內可溶的的英夫利昔單抗/阿達木單抗濃度及抗英夫利昔單抗/抗阿達木單抗的抗體出現密切相關。

　　該研究認為，抗英夫利昔單抗和抗阿達木單抗的抗體與其藥物濃度和治療類風關的臨床反應有關。

TAG：修美樂