良性前列腺增生癥是老年男性的常見病,隨著我國人均壽命的延長,該病發(fā)病率急劇上升。然而由于患者人群中合并心腦血管病、呼吸道疾病等內(nèi)科疾病的比例較高,因此許多有臨床癥狀需要外科手術(shù)的病人,因不能耐受麻醉、手術(shù)而只能選擇藥物治療。本院2008年3月至10月泌尿外科門診對60例不能或不愿手術(shù)的良性前列腺增生癥病人,單純應(yīng)用坦索羅辛(哈樂)進(jìn)行了臨床治療并追蹤觀察,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料 根據(jù)臨床癥狀、直腸指診、尿流率測定(最大尿流率<15 mL/min)、經(jīng)直腸前列腺超聲檢查、血清前列腺特異性抗原(prostate specific antigen,PSA)測定等確診為前列腺增生癥,合并有內(nèi)科疾病不能耐受手術(shù)或其它原因不愿手術(shù)者60例。年齡60~94歲,平均(75.03±6.3)歲,病史1~30年,其中42例伴有高血壓病,38例伴有糖尿病,18例伴有慢性支氣管炎或哮喘,伴有腦梗死者15例。
1.2 給藥方法 患者因內(nèi)科疾病所服用藥物維持不變,另外每晚睡前加服α1A受體阻斷劑坦索羅辛膠囊0.2 mg(哈樂膠囊,安斯泰來制藥(中國)有限公司,規(guī)格:0.2mg/粒,批號:A2501),每日1次,連續(xù)4周。
1.3 觀察指標(biāo) 服藥前后記錄患者國際前列腺癥狀評分(IPSS),測定尿流率及前列腺體積。前列腺體積=前后徑(cm)×左右徑(cm)×上下徑(cm)×0.52。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)以±s表示,治療前后比較用t檢驗(yàn),以SPSS12.0軟件完成,P<0.05為差異有顯著性。
1.5 療效評定 明顯改善:IPSS評分下降>10分;中度改善:IPSS評分下降8~10分;輕度改善:IPSS評分下降5~7分;無效:IPSS評分下降<5分。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效 60例患者中有55例完成治療并填寫了IPSS問卷表,治療前后評分分別為22.58±4.40和14.38±3.32, 差異有顯著性(P<0.01)。其中明顯改善10例,占18.18%;中度改善23例,占41.82%;輕度改善12例,占21.82%;無效10例,占18.18%;總有效率為81.82%。48例患者完成了尿流率及殘余尿的測定,治療前后最大尿流率分別為(11.67±2.09)mL/min和(14.17±1.90)mL/min,差別有顯著性(P<0.01);治療前后殘余尿分別為(36.52±16.60)mL和(18.64±6.85)mL,差別有顯著性(P<0.01)。44例患者完成了經(jīng)直腸前列腺體積測定,治療前后前列腺體積分別為(34.13±9.99)mL和(33.64±10.05)mL,差別無顯著性(P>0.05)。
2.2 不良反應(yīng) 5例患者發(fā)生不良反應(yīng),其中3例有頭昏,2例惡心。均很輕微,繼續(xù)服用后逐漸消失。
在其他臨床研究顯示:哈樂膠囊對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用,其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍。同時(shí)哈樂膠囊可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力,對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。因而哈樂膠囊具有針對性強(qiáng),作用強(qiáng)度大,并且比其他非選擇性受體阻斷劑副作用少的特點(diǎn)。