臨床研究哈樂膠囊聯(lián)合雙氯芬酸鈉治療輸尿管下段結(jié)石效果好

　　近年來，尿結(jié)石藥物輔助治療特別是選擇性α1-受體阻滯劑哈樂膠囊（坦索羅辛）對輸尿管下段結(jié)石的輔助排石作用越來越受到國內(nèi)外臨床泌尿外科的重視。而非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥（雙氯芬酸鈉）在減輕輸尿管水腫和疼痛發(fā)作風險上的效果也比較令人滿意。目國內(nèi)外還少見哈樂膠囊（坦索羅辛）與雙氯芬酸鈉聯(lián)合治療輸尿管下段結(jié)石的研究報道。現(xiàn)做一些隨機對照研究，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

　　1 資料與方法
　　1.1 臨床資料 2006年1月～2008年1月對就診泌尿外科的輸尿管下段結(jié)石患者進行篩選。患者入選標準：成年患者，均經(jīng)泌尿系B超、尿路平片（plain film of kidney�瞮reter�瞓ladder, KUB）和（或）靜脈尿路造影證實為單側(cè)不透X線的單發(fā)輸尿管下段結(jié)石，結(jié)石直徑4～10mm，結(jié)石以下尿路無梗阻，血常規(guī)、腎功能正常，愿接受保守治療。排除標準：嚴重尿路感染、中度以上腎積水、嚴重嵌頓性結(jié)石、有尿結(jié)石干預史、結(jié)石自排史、發(fā)性結(jié)石、孤立腎、消化道潰瘍、引起排尿功能障礙的疾病（如神經(jīng)源性膀胱、嚴重糖尿病）、孕婦、嚴重的心、肺、肝等臟器功能不全、低血壓或高血壓、研究藥物過敏者、正在使用與試驗藥物配伍禁忌或影響試驗藥物療效的藥物者（如心血管藥物、鎮(zhèn)痛藥、α�彩荏w阻滯劑或鈣離子拮抗劑）。經(jīng)篩選，將符合標準的91例患者按隨機字表分為對照組、坦索羅辛組和坦索羅辛聯(lián)合雙氯芬酸鈉治療組。3組患者的一般資料見表1，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

　　1.2 治療方法 對照組多飲水，觀察結(jié)石排出；哈樂膠囊組口服坦索羅辛0.2mg，1次/d；聯(lián)合治療組除口服哈樂膠囊（坦索羅辛）外，加服雙氯芬酸鈉50mg（中國藥科大學制藥有限公司），2次/d，共服藥2周，然后隨訪1周。所有治療均取得患者知情同意并簽署同意書，方案通過倫理委員會的審查。治療和隨訪期間均鼓勵所有患者每日飲水不少于2L和多做蹦跳運動；收集尿液，肉眼觀察有無結(jié)石排出。在此期間如有腎絞痛發(fā)作，給予鎮(zhèn)痛藥物哌替啶治療。每周復查B超或KUB，了解結(jié)石排出情況，記錄結(jié)石排出時間、腎絞痛發(fā)作次數(shù)和程度、鎮(zhèn)痛藥的使用、有無藥物的不良反應等。結(jié)石排出后即停止治療。治療或試驗中斷的標準：對藥物發(fā)生嚴重不良反應者、腎絞痛難以控制（超過24h）、因各種原因要求停止治療或改用其他方法，如體外沖擊波碎石術(shù)（extracorporeal shock wave lithotripsy, ESWL）或輸尿管鏡碎石/取石術(shù)等。在試驗結(jié)束的第三周末檢查，對結(jié)石排出仍不滿意者，根據(jù)病情和本人意愿決定繼續(xù)保守治療或其他方法治療。
   
　　1.3 療效評價 觀察結(jié)石完全排出率和排出時間、腎絞痛發(fā)作次數(shù)及程度、哌替啶使用次數(shù)和劑量、藥物的不良反應、改用其他方法治療的介入率等。  

       
　　2 結(jié) 果
　　對照組有1例因腎絞痛超過24h而剔除試驗，5例因試驗中改用輸尿管鏡碎石術(shù)而退出研究；哈樂膠囊組有1例因改用輸尿管鏡碎石術(shù)而退出研究；聯(lián)合治療組無1例退出。對照組選用其他療法介入率為16.1%，顯著高于聯(lián)合治療組（P<0.05）。聯(lián)合治療組、哈樂膠囊（坦索羅辛）組的結(jié)石完全排出率均顯著高于對照組，結(jié)石排出時間、腎絞痛發(fā)生率和哌替啶的使用率也均顯著低于對照組（P均<0.05）。且聯(lián)合治療組的結(jié)石排除率明顯高于哈樂膠囊（坦索羅辛）組，結(jié)石排出時間、腎絞痛發(fā)生率和鎮(zhèn)痛藥使用率也均明顯低于后者。3組患者均未觀察到明顯的藥物副作用（P>0.05）。

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