關(guān)于千白氫醌乳膏抗氧化性的臨床實(shí)驗(yàn)

    千白氫醌乳膏主要成分氫醌是國(guó)際醫(yī)學(xué)組織公認(rèn)的治療色斑首選用藥，其藥理作用是通過(guò)抑制酪氨酸酶轉(zhuǎn)化為多巴的酶氧化作用，從根本上控制黑色素細(xì)胞的代謝過(guò)程。

   
    千白氫醌（1，4-對(duì)苯二酚）乳膏用于治療黃褐斑、雀斑等。氫醌易氧化，往往在配制及貯存過(guò)程中被氧化，使乳膏顏色逐漸加深，影響制劑質(zhì)量。在乳膏中添加一定抗氧劑，可延緩氫醌被氧化，提高制劑穩(wěn)定性。為此，我們做了如下對(duì)比實(shí)驗(yàn)。

 1 處方組成及制備

    各處方組成（除0.5%抗氧劑外）及制法均同《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》（西藥制劑，第2版，衛(wèi)生部藥政局編，142頁(yè)）氫醌乳膏項(xiàng)下。氫醌原料由湖南湘中地質(zhì)實(shí)驗(yàn)研究所提供（980630）。

2 穩(wěn)定性試驗(yàn)

將各處方所配氫醌乳膏分裝于10g試管（帶塞）及20g塑料油膏盒中，分別進(jìn)行恒溫加熱實(shí)驗(yàn)（40℃±1℃）、紫外線加速實(shí)驗(yàn)（20W，D＝550mm）。用肉眼觀察乳膏顏色開(kāi)始變化的時(shí)間，結(jié)果見(jiàn)表1。（略）

3 討論

    ①實(shí)驗(yàn)表明，在氫醌乳膏中無(wú)添加油溶性抗氧劑的必要。維生素E（VE），2，6-二叔丁基對(duì)甲酚抗氧作用較差，與空白對(duì)照組無(wú)差異。乳膏中維生素C（VC）抗紫外線的作用較好，但其耐熱性能不及亞硫酸氫鹽理想。3種亞硫酸鹽中，亞硫酸鈉對(duì)乳膏的穩(wěn)定效果差，可能與偏堿性有關(guān)。

    ②在一定溫度下，氫醌的顏色變化隨乳膏pH增大而加快。當(dāng)pH＜6時(shí)顏色變化較慢，提示在氫醌乳膏中可添加一定量的枸櫞酸或乳酸調(diào)pH至5～5.5。

    ③氫醌乳膏的抗氧劑以選用0.5%焦亞硫酸鈉為宜。同時(shí)，為減少氫醌氧化，應(yīng)在基質(zhì)溫度降至50℃時(shí)，再加入氫醌。

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