由著名中醫男性學專家、北京中醫藥大學博士生導師、北京中醫藥大學學術委員會委員、中醫體質與生殖醫學研究中心主任,享受國務院特殊津貼的有突出貢獻專家,國家人事部、衛生部、中醫藥管理局遴選的全國第二、三批五百名著名老中醫之一的王琦教授發明的治療男性勃起障礙(ED)的中藥新藥疏肝益陽膠囊結合了當今的中醫理論,打破了傳統的治療方案。為治療性功能障礙開辟新的治療路徑。
王琦教授在長達九年的研制過程中,從藥效、藥理、制備工藝、質量標準、臨床等方面對該藥進行了系統研究。在進行新藥Ⅱ期臨床試驗時,又通過五百例病人臨床觀察,證明其療效確切,安全可靠,無毒副作用。
疏肝益陽膠囊是第一個率先突破補腎壯陽定勢,治療陽痿和早泄的國家級中藥新藥,并獲得國家藥品監督管理局新藥證書和批準文號。疏肝益陽膠囊既可以舒暢情志,又可以改善血液供應,從而對陽痿和早泄治療取得滿意療效。這是由我國批準上市的第一個專治陽痿和早泄的國家級中藥新藥。
青壯年男性陽痿患者和血管性陽痿患者呈增多趨勢,這些患者既沒有頭暈耳鳴、腰膝酸軟等中醫腎虛表現,性激素也沒有減少。相反,任何功能性陽痿或器質性陽痿和早泄都伴有心理壓力、情志失調,屬于中醫的肝郁范疇而非腎虛。疏肝益陽膠囊在全國六家醫院進行臨床觀察時,通過雙盲法與補腎壯陽藥進行對照,研究結果證實,其療效顯著。
疏肝益陽膠囊具有疏肝解郁、活血行氣的功能,對肝郁腎虛和肝郁腎虛兼血瘀證所致功能性陽痿和輕度動脈供血不足性陽瘺及導致的早泄有明顯療效。經北京中醫醫院等醫院多中心、隨機、雙盲臨床試驗,該藥對功能性陽痿和早泄具有良好療效。疏肝益陽膠囊治療勃起功能障礙(肝郁腎虛證及肝郁腎虛兼血瘀證)的有效性及安全性,方法采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥物對照及疏肝益陽膠囊開放試驗對500名患者進行4周的臨床觀察。口服藥物每次1.0 g,3次/d。結果疏肝益陽膠囊雙盲治療組及開放治療組的總有效率及總顯效率分別為88.0%、64.0%及90.5%、65.0%,均顯著高于安慰劑(21.0%、6.0%)和鎖陽補腎組(60.0%、29.0%)(P<0.05)。同時在勃起改善時間、陰莖硬度測試環試驗恢復等方面均顯著高于鎖陽補腎及安慰劑組(P<0.05)。疏肝益陽膠囊對心理性勃起功能障礙組療效優于輕度動脈性勃起功能障礙組(P<0.05)。未發現與疏肝益陽膠囊相關的不良反應。105例痊愈患者中100例患者3個月的性交成功率大于80%.結論疏肝益陽膠囊治療勃起功能障礙和早泄具有良好的療效。
注:王琦教授簡介
王琦,男,1943年2月,江蘇高郵人,國家級重點學科中醫基礎理論學科帶頭人,現任北京中醫藥大學博士生導師、北京中醫藥大學學術委員會委員、中醫體質與生殖醫學研究中心主任,享受國務院特殊津貼的有突出貢獻專家,國家人事部、衛生部、中醫藥管理局遴選的全國第二、三批五百名著名老中醫之一。還擔任全國科學技術名詞審定委員會中醫藥名詞審定委員會委員,國家自然科學基金會委員評審專家,中華醫學會醫療事故技術鑒定專家庫成員,中國醫師協會理事,中華中醫藥學會常務理事,中華中醫藥學會體質分會主任委員,國際體質研究會主席,中華中醫藥學會臨床藥物評價專家委員會副主任委員,國家中醫藥管理局優秀中醫臨床人才研修項目專家指導委員會委員,中國性學會常務理事、《中國性科學》副主編等職。
作為男科學的創始人、學科帶頭人,主編出版了我國第一部男科系統專著《中醫男科學》,將男科分化成一門獨立的臨床學科。此后又主編出版了在男科發展史上具有重要意義的《中華中醫男性學叢書》、《王琦男科學》等多部專著。由他創立的“陽痿從肝論治”等理論,帶來了男科疾病診治的重大變革。王琦教授是一位飲譽中外的名醫,對男性性功能障礙、男性不育、前列腺疾病等具有豐富的臨床經驗,研制了我國治療勃起功能障礙的國家新藥“疏肝益陽膠囊”和治療男性不育新藥“黃精贊育膠囊”,獲得兩項發明專利。