鹽酸司來吉蘭膠囊是由安徽貝克聯合制藥有限公司生產的用于治療原發性帕金森病或治療早期帕金森病,也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。鹽酸司來吉蘭膠囊在與左旋多巴合用時,特別適用于治療運動波動。
由于藥物治療晚期帕金森病的療效不是十分顯著,研究人員在尋找新的藥物,那鹽酸司來吉蘭膠囊能否改善晚期帕金森病患者的臨床癥狀頗受關注。現百濟藥師把關于添加鹽酸司來吉蘭膠囊治療晚期帕金森病療效的研究做一個綜述。讓各位能對鹽酸司來吉蘭膠囊治療帕金森病有一個更全面的了解。
Negrotti等進行了臨床隨機對照試驗研究:晚期帕金森病患者采用L-dopa+溴隱亭(bromocriptine)聯合治療,停用藥8周(進入洗脫期),與試驗前相比運動癥狀逐步惡化:U帕金森病RS評分增加10.2%,運動遲緩評分增加10.6%,靜止性震顫評分增加26.3%;患者加用鹽酸司來吉蘭膠囊8周后癥狀和各項評分完全恢復到試驗前狀況,也未出現任何嚴重的不良反應。
說明鹽酸司來吉蘭膠囊能長期、溫和、有效的改善運動徐緩和靜止性震顫的癥狀,也證明了鹽酸司來吉蘭膠囊的安全性和耐受性。
鹽酸司來吉蘭膠囊對L-dopa治療晚期帕金森病的影響。Waters等鹽酸司來吉蘭膠囊研究組的多中心臨床隨機對照試驗顯示:以長期應用L-dopa,并且每天“關”期時間至少達3 h的帕金森病患者為研究對象,在該治療基礎上添加鹽酸司來吉蘭膠囊,記錄其“關”期時間,12周后“關”期時間減少2.2 h,沒有任何運動障礙的“開”期時間達到1.8 h;而對照組這兩項指標分別為0.6和0.4 h(P<0.05)。有29%的患者減少L-dopa的劑量;試驗組U帕金森病RS評分相對基線減少20%,對照組僅減少10%。
William等的臨床隨機對照試驗研究顯示鹽酸司來吉蘭膠囊組治療12周,患者“關”期時間減少11.6%,安慰劑組減少9.8%;鹽酸司來吉蘭膠囊組的患者滿意度明顯優于對照組(P=0.02);同時安全性分析結果亦顯示了鹽酸司來吉蘭膠囊組具有較好的安全性和耐受性。
Waters等試驗也證實鹽酸司來吉蘭膠囊可減少帕金森病患者癥狀波動“關”期的時間。不良反應的發生與對照組相比沒有顯著差異。鹽酸司來吉蘭膠囊輔助L-dopa治療帕金森病的療效得到肯定。