優賀丁即
阿德福韋酯,是目前推薦常用治療
乙肝類藥物,屬干核苷類似物類。優賀丁具有獨特的三斜晶結構。阿德福韋酯(優賀丁)是較理想的能夠進行長期抗病毒治療的核苷類似物之一。用優賀丁治療慢性乙肝的實驗如下:
240例慢性乙肝患者,其中A組40例,B組120例,C組80例。研究中共有13例患者脫落,6例被剔除,共有221例患者按方案完成研究。治療方法及研究藥物研究期間所有患者在不同治療階段口服阿德福韋酯(優賀丁)10mg或安慰劑1片,每日1次,療程共48周。
治療結果:
血清HBVDNA轉陰率及有效抑制情況 12周時,A、B組HBVDNA轉陰率分別為17.50%和25.83%,顯著高于前12周接受安慰劑治療的C組的1.25%(P分別均<0.01)。36周時,A、B、C組HBVDNA轉陰率分別為37.50%、26.67%和28.75%,三組間無顯著差異(P=0.45)。48周時,B、C組HBVDNA轉陰率持續升高達到34.17%和31.25%,而A組因在36~48周期間接受安慰劑治療HBVDNA轉陰率從36周時的37.50%降為7.50%,說明停藥后出現HBVDNA反跳。
HBeAg/抗HBe血清學變化12周時,A、B、C組HBeAg轉陰率和血清學轉化率分別為7.50%、9.65%和9.33%以及7.69%、5.45%和5.26%;36周時分別為15%、10.09%和13.89%以及12.82%、8.18%和10.53%;48周時分別為5.26%、6.42%和15.07%以及2.56%、4.55%和9.21%。
生化學應答研究各周ALT復常率。12周時,A、B組ALT復常率分別為37.84%和45.71%,B組復常率顯著高于C組的20.59%(P<0.01)。36周時,A、B、C組ALT復常率分別為75.68%、68.93%、56.25%。48周時,B、C組隨著治療的繼續,ALT復常率持續升高達75.25%和64.06%。A組因在36~48周接受安慰劑治療,ALT復常率由36周時的75.68%降為28.57%,48周的復常率顯著低于其余兩組(P均<0.01)。
阿德福韋酯(優賀丁)治療慢性乙肝可獲得顯著的病毒學、生化學和組織學的改善,其抗病毒療效已得到國內及國外大規模臨床試驗的證實。現有資料表明,延長阿德福韋酯(優賀丁)的治療時間,能獲得持續增加的病毒學、生化學和組織學應答。阿德福韋酯(優賀丁)可以安全、有效的治療慢性乙肝。
百濟藥師溫馨提醒,每日服用優賀丁500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發生過量服藥,應對毒性反應進行監測并進行必要的治療。 如果發生藥物過量,必須監測患者是否有中毒的證據,必要時采取標準的支持療法。 可以通過血液透
析清除優賀丁,優賀丁經體重校正后的血液透析清除率中位數為104mL/min。