簡體 | 繁體   
                國內(nèi)首家專科連鎖藥房，數(shù)十位執(zhí)業(yè)藥師提供用藥指導(dǎo)！投訴熱線:(020)66843700
    
    
    

    


    
    

    

    

    


    

    


    

    

    





        
        
        
    
            
    
                
    
                    志苓膠囊專題 >> 臨床觀察志苓膠囊治療種中晚期癌癥療效優(yōu)于平消膠囊
    
                
                
    
                    臨床觀察志苓膠囊治療種中晚期癌癥療效優(yōu)于平消膠囊
    
                
    
                    
    來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng)          發(fā)布時(shí)間：2011-1-5 9:11:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                          志苓膠囊是由福州志苓醫(yī)藥研究所以16味中藥輔以5種西藥研制的抗癌新藥。以中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為首，湖南省腫瘤醫(yī)院、福建省中醫(yī)藥研究院、福建省腫瘤醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院和福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等6所國家藥品臨床試驗(yàn)基地參與，自2001年10月-2002年8月用該藥對400例多種中晚期癌癥的療效和安全性進(jìn)行Ⅲ期的臨床試驗(yàn)觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。 
    
   
    
資料與方法 
    
    1 病例選擇 采用多中心隨機(jī)對照設(shè)計(jì)方法，參照中華人民共和國醫(yī)政司編撰的《常見惡性腫瘤診斷規(guī)范》選擇400例患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）病理確認(rèn)為Ⅲ、Ⅳ期多種中晚期癌癥患者；（2）年齡18～80歲；（3）卡氏評分≥40分，預(yù)計(jì)生存≥1個(gè)月；（4）自愿接受本藥試驗(yàn)者；（5）住院患者，停用抗癌藥1個(gè)月以上或經(jīng)治療無效者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）癥狀型糖尿病、Ⅲ期高血壓；（2）活動(dòng)性胃十二指腸潰瘍，未經(jīng)手術(shù)切除的胃癌；（3）消化道出血；（4）精神病；（5）中重度胸腹水病人；（6）未按規(guī)定服藥和資料不全者。 
    
   
    
    2 一般資料 400例患者按3：1比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組300例，男203例，女97例；年齡27～70歲，平均（55.41±12.63）歲；Ⅲ期135例，Ⅳ期165例。對照組100例，男64例，女36例；年齡25～73歲，平均（57.52±15.09）歲；Ⅲ期44例，Ⅳ期56例。兩組患者的發(fā)病部位分布情況（表1）及其他臨床資料經(jīng)比較差異均無顯著性。 
    
  

    

    
    3 治療方法 按照隨機(jī)數(shù)字表順序分配藥物，觀察醫(yī)生按就診順序和藥物編號發(fā)藥，即志苓膠囊發(fā)3位，平消膠囊發(fā)1位。均每次3粒，每天3次，飯后服用，療程均為2周。臨床試驗(yàn)期間停用其他療法。志苓膠囊由16味中藥和5種西藥組成，即黃芪、女貞子、黃精、北沙參、麥冬、黨參、白術(shù)、茯苓、白毛藤、絞股藍(lán)、仙鶴草、遠(yuǎn)志、陳皮、山藥、芡實(shí)、甘草、吲哚美辛、地塞米松、螺內(nèi)酯、法莫替丁、地西泮。每粒志苓膠囊0.43 g，中藥生藥含量1.86 g/粒，西藥23.95 mg/粒，由福州嘉華中藥有限公司提供。平消膠囊由枳殼，仙鶴草、五靈脂、郁金、白礬、干漆、火硝、馬錢子組成，生藥含量為0.4 g/粒，西安正大制藥有限公司生產(chǎn)。兩種藥外觀、重量完全一樣。 
    
   
    
    4 觀察指標(biāo)及療效評定 
    
    4.1 臨床癥狀 發(fā)熱、疼痛、咳嗽胸悶、氣喘、吞咽困難、食欲不振、失眠、神疲乏力、口苦咽干、五心煩熱、自汗，按正常、輕、中、重分為0、1、2、3級計(jì)分，以積分值下降≥2/3為顯效，積分值下降≥1/3為有效，積分值下降<1/3為無效。 
    
   
    
    4.2 生存質(zhì)量 按Karnofsky活動(dòng)狀態(tài)分級評分，凡治療前后分級評分增加或減少大于10分為“升高”或“下降”，增加或減少未超過10分為“穩(wěn)定”。 
    
   
    
    4.3 體重 治療前后體重增加或減少1 kg為“上升”或“下降”，增加或減少未超1 kg者為“穩(wěn)定”。 
    
  
    
    5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SAS 6.12統(tǒng)計(jì)軟件，進(jìn)行雙側(cè)檢驗(yàn)，配對t檢驗(yàn)、方差分析（ANOVA）和（Wileox-on）秩和檢驗(yàn)。 
    
  
    
結(jié) 果 
    
    本試驗(yàn)入組病例全部完成研究，觀察期間無脫落病例。 
    
    1 兩組患者臨床癥狀療效比較 見表2。兩組患者疼痛、發(fā)熱、咳嗽胸悶、氣喘、吞咽困難、食欲不振、失眠、神疲乏力、口苦咽干、五心煩熱、自汗等諸種痛苦癥狀均改善，試驗(yàn)組對各項(xiàng)癥狀的改善率均在70％ 以上，志苓膠囊實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對照組（P<0.01）。 
    
   

    

    
    2 兩組患者治療后體重和卡氏評分比較 見表3。兩組治療后體重與治療前比較均有所增加，志苓膠囊試驗(yàn)組體重提高率明顯高于對照組（P<0.01）；兩組治療后卡氏評分與治前比較均有所提高，志苓膠囊試驗(yàn)組卡氏評分提高率，明顯優(yōu)于對照組（P<0.01）。 
    
  

    

    
    3 兩組患者不良反應(yīng)情況 不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、便秘，志苓膠囊治療組發(fā)生率3.4％，對照組發(fā)生率16.0％，兩組均無需治療自行緩解。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，組間差異有顯著性（P<0.01）。     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                            
    
                            
    
                                
      
                                    
    • 沒有相關(guān)記錄
      • 
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
                        
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        TAG： 志苓膠囊 平消膠囊 腫瘤 癌癥 胃癌  
    
                
    
                
                
    
                    
    
                        相關(guān)藥品
    
                    
    
                    
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            溫馨提示
                        
    
                        
    
                            
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
    
                            
                        
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    【我要挑錯(cuò)】【關(guān)閉窗口】
    
                
    
                
    電子藥歷跟蹤
    
                
            
    
            
            
            
            
    
            
    
            
      專科病種索引：
    • 腫瘤科
    • 肝病科
    • 神經(jīng)科
    • 精神科
    • 皮膚性病科
    • 眼科
    • 風(fēng)濕免疫科
    • 心腦血管科
    • 糖尿病
    • 泌尿生殖科
    • 營養(yǎng)消化科
    • 醫(yī)療器械科
     
      藥品說明書索引：
    • 腫瘤科
    • 肝病科
    • 神經(jīng)科
    • 精神科
    • 皮膚性病科
    • 眼科
    • 風(fēng)濕免疫科
    • 心腦血管科
    • 糖尿病
    • 泌尿生殖科
    • 營養(yǎng)消化科
    • 醫(yī)療器械科
    
            
            
      藥品專題索引：
    • A
    • B
    • C
    • D
    • E
    • F
    • G
    • H
    • I
    • J
    • K
    • L
    • M
    • N
    • O
    • P
    • Q
    • R
    • S
    • T
    • U
    • V
    • W
    • X
    • Y
    • Z
    • 暫無記錄
    • 暫無記錄
    • 暫無記錄
    • 暫無記錄
    
            
        
    
        
        
    
    
    
    
        
    
            互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證|互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書|粵ICP備案號：粵ICP09020215
            
    
            Copyright@2011-2013 百濟(jì)新特網(wǎng)上藥店.百濟(jì)新特藥房網(wǎng) www.358cha.cn 版權(quán)所有，并保留所有權(quán)利。
    
            客戶服務(wù)熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
    
            本公司常年法律顧問：廣東信利盛達(dá)律師事務(wù)所
    
            本公司及客戶的合法均愛法律保護(hù)，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個(gè)人必將受到法律的追究。
        
    
        
    
            

            

            
        
    
        
    
            廣東網(wǎng)警廣東網(wǎng)警