得寶松聯(lián)合達(dá)霏欣治療斑禿的療效觀察

【摘要】 目的 觀察得寶松局部注射加米諾地爾(商品名：達(dá)霏欣)外搽聯(lián)合治療斑禿的臨床療效。 方法 隨機(jī)分為兩組；治療組：采用得寶松局部注射1次，3 d后外搽米諾地爾，每日2次，療程2個月；對照組：僅用得寶松局部注射1次，2個月后觀察療效；兩組治療前后毛發(fā)生長變化。 結(jié)果 治療組臨床有效率93.9％ ，與對照組有效率61.8％，兩者相比具有顯著性差異(P<0.05)。 結(jié)論 得寶松注射液聯(lián)合米諾地爾外用治療斑禿有明顯臨床療效。

我科于1999年9月~2004年9月間，采用得寶松注射劑(復(fù)方倍他米松、先靈葆雅制藥廠生產(chǎn))聯(lián)合米諾地爾(商品名：達(dá)霏欣、山西安特制藥有限公司生產(chǎn))治療斑禿65例，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 對象與方法

1.1 一般資料收集  120例病例。其中男67例，女53例；年齡l8~65歲，平均年齡38.4歲；皮損大小2~10 cm不等；最小為2 cm；最大脫發(fā)面積達(dá)60％ ；其中治療組65例，男36例，女29例，年齡21~65歲，病程7 d~10個月；對照組55例，男31例。女24例。病程t0 d~10．6個月；兩組在性別比例，年齡、病程、及皮損大小方面均具有可比性。

1.2 病例選擇  ①入選標(biāo)準(zhǔn)：18~65歲斑禿患者、禿發(fā)面積<80％頭皮面積；病程在1年以內(nèi)。② 排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠及哺乳婦女及其他任何頭皮疾患 1周內(nèi)使用過系統(tǒng)或局部治療脫發(fā)藥物者；4周內(nèi)使用過糖皮質(zhì)激素藥物者。

1.3 試驗(yàn)方法  ①治療組：采用得寶松注射劑1 ml+2％ 利多卡因10 m1按每0.2 ml／cm。皮損內(nèi)注射一次，3 d 后外搽米諾地爾，每日2次、療程2個月。②對照組：采用得寶松注射劑1 ml+2％利多卡因10 m1皮損內(nèi)注射一次(按每0．2 ml／cm )，每月復(fù)診1次、連續(xù)2個月。

1.4 觀察方法及指標(biāo)  以脫發(fā)面積最大的損害作為靶皮損，在靶皮損療效觀察表中按以下述項(xiàng)目進(jìn)行4級評分標(biāo)準(zhǔn)記分：①記錄靶皮損頭發(fā)再生程度：以長軸×縱橫的積為面積計(jì)算(療前脫發(fā)面積一療后脫發(fā)面積)／療前脫發(fā)面積×100％ ．結(jié)果<10％計(jì)0分，10％~49％計(jì)1分，50％~79％計(jì)2分，≥80％計(jì)3分。② 記錄靶皮損再生頭發(fā)的密度：取中央1 cm 直徑范圍觀察，0根計(jì)0分，<30根計(jì)1分，30-49根計(jì)2分，≥50根計(jì)3分。③記錄靶皮損再生頭發(fā)的長度：無頭發(fā)生長計(jì)0分，1~4mm計(jì)1分，5~9 mm計(jì)2分，≥10 mm計(jì)3分。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)基愈或痊愈為療后總分為8~9分；顯效為療后總分為5~7分；有效為療后總分為3~4分；無效為療后總分為0~2分。有效率=(基愈或痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))／總病例數(shù)×100％。

2 結(jié)果

2.1 療效分析治療組65例中痊愈32例，顯效25例，有效率為93.9％：對照組55例中痊愈13例，顯效21例，有效率為61.8％。治療組與對照組的療效經(jīng)秩和檢驗(yàn)，P值為0.02，兩組間差異有顯著性。

2.2 安全性評價(jià)無全身不良反應(yīng)者，治療前及治療期間每月測一次血壓，均無明顯改變。治療組有2例、對照組1例發(fā)生輕度局部不良反應(yīng)，表現(xiàn)為涂藥后短時間內(nèi)輕度瘙癢，能耐受，不需特殊處理。治療前后做血尿常規(guī)、ALT、BUN及心電圖檢查，均無異常改變。

3 討論

斑禿發(fā)病原因不明，多與精神、自身免疫、遺傳等因素有關(guān)；有學(xué)者發(fā)現(xiàn)斑禿患者皮損活檢結(jié)果顯示CD4+、CD8+、Langer-hans和單核細(xì)胞均可出現(xiàn)．并主要分布于活動性毛發(fā)脫落部位，炎癥明顯的患者淋巴細(xì)胞侵入毛囊壁，破壞毛囊；同時也可見到毛囊上皮細(xì)胞異常表達(dá)的細(xì)胞間粘附分子-1（1CAM-1）。說明白身免疫參與其發(fā)病機(jī)制中。另有人采用糖皮質(zhì)激素局部注射治療取得了一定療效，也證明這一觀點(diǎn)。糖質(zhì)激素治療斑禿的機(jī)制可能在于其抑制了免疫反應(yīng)，從而減輕了毛囊周圍的炎癥反應(yīng)，有利于毛發(fā)的再生。

在早期研究米諾地爾口服治療高血壓時，發(fā)現(xiàn)其有使毛發(fā)生長增多的作用。其刺激毛發(fā)生長可能機(jī)理包括：使毛囊正常化；血管擴(kuò)張；使毛乳頭血流增加以及免疫調(diào)節(jié)作用。Weiss等首先報(bào)道外用1％米諾地爾治療斑禿，有2／3的人長出了新發(fā)，以后大量的臨床試驗(yàn)表明1％~3％米諾地爾溶液治療斑禿，療程3~15個月，有效率為63.6％~80.8％。

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