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                    里亞美專題 >> 重組人干擾素α-2b凝膠聯合微波治療尖銳濕疣臨床研究
    
                
                
    
                    重組人干擾素α-2b凝膠聯合微波治療尖銳濕疣臨床研究
    
                
    
                    
    來源： 百濟新特藥房網          發布時間：2010-2-11 8:52:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                      【摘要】目的：探討微波聯合重組任干擾素α-2b凝膠治療復發性尖銳濕疣的臨床療效。方法：回顧分析2005年3月至2006年6月經我院確診的復發尖銳濕疣患者186例。除去49例不符合條件者，余下137例可供分析病例。治療包括微波聯合重組人干擾素α-2b凝膠（A組）77例，對照組60例采用單純微波治療；兩組病人均再手術后4、8、16、24周隨訪。結果：A、B兩組出現再次復發的趨勢相似，即隨著時間延長，再次復發的機會越多。在治療后24周，A組13%（10/77）出現再次復發。B組40%（24/60）出現再次復發，兩組比較有顯著性差異（x2=13.19，P＜0.01）。兩組出現的不良反應短暫而輕微。結論：微波聯合重組人干擾素α-2b凝膠治療復發性尖銳濕疣能夠有效預防再次復發，同時具有安全，方便和價廉等特點。 

        尖銳濕疣（condylomata acuminata，CA）是由人乳頭狀瘤病毒HPV特別是HPV-6和HPV-1感染所引起的肛周生殖器附近的疣性病變。盡管30-50%感染者并沒有臨床癥狀，然而社會心理對病人造成的影響（例如憤怒、孤立、羞愧、內疚等）常比臨床癥狀所造成的影響更大。特別是近年來，隨著人們性觀念的改變和受西方文化的沖擊，CA已成為嚴重危害人們身心健康的性傳播疾病之一。目前治療CA方法很多，雖可臨床治愈，但復發率高，在20世紀80年代，原發CA治療后2個月內至少有20%～40%的復發率。其高復發率日益成為臨床工作的難點。重組人干擾素α-2b凝膠具有抗病毒、抗增殖和免疫調節等作用。重組人干擾素α-2b作為CA的輔助治療手段，不少報道其對于初治CA有較好的療效，然而，鮮有重組人干擾素α-2b治療復發病例的報道。我院婦科門診從2005年3月至2006年6月，利用重組人干擾素α-2b聯合微波治療復發性尖銳濕疣77例，取得較好的療效，現將結果報道如下。 

        1 資料與方法 

        1.1 臨床資料 

        本研究回顧分析從2005年3月至2006年6月在我科確診的CA復發病人186人，除去49例不符合條件者（包括8例年齡小于18歲；5例妊娠；16例合并免疫抑制或免疫缺陷；3例合并肛門內尖銳濕疣；1例合并尿道內尖銳濕疣；2例放棄治療；14例失訪），可供分析的有137例。所有病人均為女性，平均年齡27歲（18～71歲），中位復發時間為2.6個月；單純宮頸尖銳濕疣36例，單純陰道尖銳濕疣23例，單純外陰尖銳濕疣15例，同時侵犯兩個或三個部位的63例。其中，重組人干擾素α-2b凝膠聯合微波治療組（A組）77例，單純微波治療組（B組）60例。兩組病人再年齡、復發時間、疾病部位及程度等方面均無顯著差異。 

        1.2 治療方法 

        兩組微波治療方法相同，均采用珠海佳和公司的DWY-IV婦科炎癥微波治療儀。患者于月經干凈3～7d內接受治療，取膀胱截石位，局部新潔爾滅消毒鋪巾，2%利多卡因局部浸潤麻醉，滅菌干棉球拭干。微波儀功率調節到70W，時間調到4s，將桿狀輻射探頭尖端插入濕疣基底部進行凝固至疣體發白脫落，依次祛除全部疣體后，對殘存的基底部再重復凝固1次，燒灼范圍超過病灶1～2mm，術后禁房事1個月，禁盆浴直至創面愈合，創面外涂百多邦乳膏2次/d，連用2天，預防感染。A組患者在術后48小時使用重組人干擾素α-2b，陰道及宮頸尖銳濕疣者，將推進器的內芯拉桿向外拉，使活塞至外管1g刻度標志處，遇到阻礙時停止，將推進器開口向上，然后將重組人干擾素α-2b凝膠滴滿推進器前端，約1g，身體取半臥位，臀部墊高，彎曲并分開雙腿，將裝滿重組人干擾素α-2b凝膠的推進器開口端緩慢送入陰道深處，約7～8厘米，至宮頸部位，固定推進器外管，將推進桿向前推進，使重組人干擾素α-2b凝膠完全注入在宮頸部位，然后再將推進器緩慢推出，1次1支，每日用藥1次，10次為1療程，共用2療程；會陰、外陰、尖銳濕疣者，將重組人干擾素α-2b凝膠直接涂創面及周圍2cm內處，每日4次，共用6周。月經期停止陰道上藥。 

        1.3 隨訪 

        微波治療結束即開始隨訪（第4周、第8周、第16周、第24周）。 

        由于碘有可能導致干擾素分子變性和失活的，故隨訪期間不得使用含碘的消毒劑。鼓勵病人再性交時盡量使用避孕套。 

        1.4 統計學處理 

        本研究把再復發作為療效評估的終點事件，因此對所有病人，一旦觀察到再復發，即不再隨訪。統計學采用x2檢驗，P＜0.05有統計學意義。 

        2 結果 

        臨床療效，所有病人隨訪24周。結果發現，自治療結束開始，A、B兩組出現復發的趨勢相似，即隨著時間延長，出現復發的機會越多。在治療后24周，A組13%（10/77）出現復發，B組40%（24/60）出現復發，兩組比較有顯著性差異（x2=13.19，P＜0.01）。 

        副作用：A組的副作用主要表現為局部灼燒感（3例）、局部瘙癢（1例）、流感樣癥狀（1例）；B組的副作用主要為局部瘙癢感（1例）及局部灼燒感（1例）。上述癥狀短暫而輕微，經停藥或對癥處理后消失。 

        3 討論 

        現有的研究表明，生殖器尖銳濕疣可以出現自然消退的現象，而這種自然消退與細胞調節的免疫反應有關，并且以活化CD4淋巴細胞浸潤、表皮細胞和角化上皮細胞上的細胞間粘附分子的上調為特征。病灶內注射或局部外用干擾素治療尖銳濕疣由來已久，其目的在于激發局部細胞免疫反應，以清除對其他治療方法無效的未愈或復發病灶。病灶內注射干擾素對尖銳濕疣的清除率為62%，而在安慰劑對照組清除率僅為21%。對于使用α-干擾素的患者，88%病人可以在長達1.5年內維持無疾病狀態。然而，干擾素注射治療本身也有很多缺點，例如由干擾素所引起的發熱和流感樣癥狀分別高達46%和37%，并使14%的病人不能堅持繼續治療；病灶內注射，病人治療費用高，需要由經過嚴格培訓的醫務人員來完成至少每周3次的注射工作，因此，目前α-干擾素很少用于病灶內注射治療尖銳濕疣。 

        重組人干擾素α-2b凝膠具有方便、經濟、副作用少等特點，其用于尖銳濕疣的治療已經取得較好的療效。最近，汪科等報道了干擾素α-2b凝膠聯合手術（激光、冷凍、電灼）治療尖銳濕疣的隨機雙盲多中心臨床研究結果，與凝膠基質作為對照，在用藥第2、4、8、12、20周時，治療組復發率均比對照組低，并具有統計學差異。重組人干擾素α-2b凝膠具有良好的穩定性和透皮吸收功能，再預防尖銳濕疣復發方面具有很好的作用。楊淑欣等采用微波聯合中藥及重組人干擾素α-2b凝膠治療尖銳濕疣40例，結果發現，治療后復發率為7.5%，而單純微波治療復發率為40%，明顯提高治愈率，有效降低復發率。這一結論已被其它研究結果所證實。 

        重組人干擾素α-2b凝膠局部應用的作用機理可能為：當手術去除局部病變后，干擾素的抗病毒效應能夠保護非感染的基底角化細胞；而且手術后留下的創面有可能使干擾素到達那些受感染但尚未被除去的細胞，從而消除了由這些受感染細胞導致的復發；再有，干擾素可以發揮局部的免疫調節作用。因此對粘膜病變，干擾素的局部外用具有良好的滲透性，因而可以取得良好的治療效果。我們的研究結果顯示，重組人干擾素α-2b對于復發尖銳濕疣病人，仍有較好的療效，與單純微波治療比較，重組人干擾素α-2b聯合微波能夠有效降低再次復發率。在24周的隨訪期內，A、B兩組復發率有顯著性差別。在本研究中，A組出現13%的再次復發，比其它的報道稍高，這可能與該組病人治療前病變范圍有關，在63例病變同時侵犯兩個以上部位的病人中，A組占65%（41/63），而在B組僅為35%（22/63）。 
    
                    
    
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                            
    
                            
    
                                
      
                                    
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                        TAG： 干擾素 微波 尖銳濕疣 百多邦  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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