啟維與氯丙嗪治療精神分裂癥的對(duì)照研究

【摘要】 目的 評(píng)價(jià)啟維與氯丙嗪治療精神分裂癥的臨床療效和安全性。方法 將47例符合CCMD-3精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為兩組，分別給予啟維與氯丙嗪治療，于治療前和治療后6周末以BPRS、TESS量表評(píng)定其療效和副反應(yīng)；結(jié)果 啟維與氯丙嗪總體療效相似，兩組比較無(wú)顯著差異（P＞0.05）。而啟維的不良反應(yīng)少于氯丙嗪組。結(jié)論 啟維是一種安全有效的新一代抗精神病藥物，適合門(mén)診精神分裂癥病人使用。

    啟維是一種新型非典型的抗精神病藥物。其通用名為富馬酸喹硫平。它主要通過(guò)廣泛拮抗腦內(nèi)多巴胺-D₂、5-HT₂受體發(fā)揮治療作用。為進(jìn)一步了解其治療精神分裂癥的療效和安全性。我們將啟維與傳統(tǒng)的抗精神分裂癥藥物氯丙嗪進(jìn)行了臨床對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法 
    1.1 治療對(duì)象 為本院2004年1月至2005年l2月間在門(mén)診的首次發(fā)病的精神分裂癥患者，入組者符合CCMD-3精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。簡(jiǎn)明精神病量表（BPRS）評(píng)定總分≥40分，排除嚴(yán)重軀體疾病、腦器質(zhì)性疾病、酒精或藥物濫用者。病員以就診序號(hào)隨機(jī)分為啟維組和氯丙嗪組。啟維組2l例。其中男性l3例，女性8例年齡l6~38歲平均22.7+7.2歲。病程2~l1個(gè)月，平均5.3±4.5個(gè)月。氯丙嗪組26例，其中男l(wèi)6例，女l0例，年齡l5~4l歲，平均24.3±8.7歲，病程3~l8個(gè)月。平均6.2±3.8個(gè)月，兩組在年齡、性別、病程方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異（P＞0.05）。 
    1.2 治療方法 啟維組初始量l00mg/d，在7~l0天內(nèi)逐漸加至50~600mg/d。氯丙嗪組開(kāi)始量為100mg/d。7~10天內(nèi)加至500~600mg/d療程共8周。兩組病例在整個(gè)療程中不合并使用其他抗精神病藥物。如出現(xiàn)錐體外系及其它藥物副反應(yīng)時(shí)，可以加用相應(yīng)藥物對(duì)抗。同時(shí)作好記錄。 
    1.3 療效評(píng)估 兩組患者在治療前及治療后第2、4、6、8周末用簡(jiǎn)明精神病量表（BPRS）、副反應(yīng)癥表（TESS）評(píng)定其療效和副反應(yīng)。臨床療效根據(jù)療前、療后BPRS減分率評(píng)定，治療終末BPRS減分率較治療前評(píng)分≥80％為痊愈；≥60％為顯效：≥30％~59％為有效：＜30％為無(wú)效。TESS于治療前和治療后第2、4、6、8周各評(píng)定一次進(jìn)行比較。 
    1.4統(tǒng)計(jì)分析 計(jì)量數(shù)據(jù)用t檢驗(yàn)，記數(shù)數(shù)據(jù)用χ²檢驗(yàn)，減分率用％表示。

2 結(jié)果 
    2.1 臨床療效 兩組全部病人均完成8周的治療。按BPRS減分率來(lái)判定療效。在啟維組21例中，達(dá)臨床痊愈3例（14.3％），顯效10（47.6％），有效5例（23.8％），無(wú)效3例（14-3％），總有效率85.7％。在26例氯丙嗪組中，臨床治愈4例（15.4％），顯效10例（38.5％），有效7例（26.9％），無(wú)效5例（19.2％），總有效率80.7％。兩組總有效率無(wú)顯著性差異（χ²=1.16，P＞0.05），評(píng)分結(jié)果見(jiàn)表1。 

    2.2 安全性評(píng)價(jià) 以TESS評(píng)定藥物副反應(yīng)，啟維組出現(xiàn)嗜睡12例（57.1％），體重增加5例（23.8％），心動(dòng)過(guò)速3例（14.3％），頭暈3例（14.3％），但均較輕。氯丙嗪組出現(xiàn)靜坐不能8例（30.8％），肌張力增高24例（92.3％），震顫20例（76.9％），頭暈4例（15.4％）， 嗜睡10例（38.5％），心動(dòng)過(guò)速5例（19.2％），口干、鼻塞、便秘、流涎等植物神經(jīng)系統(tǒng)癥狀25例（96.2％）。藥物副反應(yīng)多在用藥后的第l～2周出現(xiàn)，加用安坦、心得安等藥后亦可緩解。兩組比較，氯丙嗪組錐體外系統(tǒng)副反應(yīng)及植物神經(jīng)系統(tǒng)副反應(yīng)發(fā)生率較高且較明顯，而啟維組不明顯，病人更易接受。

3 討論 
    經(jīng)典抗精神病藥氯丙嗪應(yīng)用于精神分裂癥的治療已有半個(gè)世紀(jì).且為一線藥物.但其療效與副作用（尤其是錐體外系副反應(yīng)和植物神經(jīng)系統(tǒng)副反應(yīng)）較大，嚴(yán)重影響病人精神癥狀緩解后生活自理和回歸社會(huì)問(wèn)題。同時(shí)也影響病人維持服藥的依從性而導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)。近年來(lái)新型抗精神病藥物的出現(xiàn)，為精神病患者帶來(lái)了福音。啟維是一種非典型抗精神病藥物，對(duì)大腦中5-HT₂、多巴胺D₁和D₂受體有親和力。由于對(duì)上述受體有聯(lián)合拮抗的機(jī)制，且對(duì)5-HT₂受體選擇性遠(yuǎn)高于D₂受體的選擇性，構(gòu)成了其抗精神病的作用，而且不良反應(yīng)少而輕。從我們對(duì)在門(mén)診就治的精神分裂癥病人采用啟維治療的臨床研究中顯示，該藥物有效（總有效率85.7％）而副反應(yīng)小，與其它文獻(xiàn)報(bào)道一致，和經(jīng)典抗精神病藥氯丙嗪比較，啟維臨床安全性高，病人更易于接受，提高了病人服藥的依從性，對(duì)其遠(yuǎn)期結(jié)局非常有益，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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