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                    森福羅專題 >> 關于森福羅（普拉克索）的臨床毒理研究
    
                
                
    
                    關于森福羅（普拉克索）的臨床毒理研究
    
                
    
                    
    來源： 百濟新特藥房網          發布時間：2010-12-30 8:37:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                          森福羅（普拉克索）是新一代非麥角類多巴胺受體激動劑，可避免因長期使用左旋多巴造成的神經損害，延緩需要左旋多巴治療的時間，減少左旋多巴的劑量。此外，森福羅（普拉克索）還可選擇性地作用于D2/D3受體，從而能控制震顫等運動相關癥狀，同時緩解精神心理癥狀，如抑郁等。森福羅（普拉克索）目前已在全球超過50個國家使用。 
    
    
    
關于森福羅（普拉克索）的各種毒理的臨床研究 
    
    森福羅（普拉克索）遺傳毒性： 
    
    森福羅普拉克索Ames實驗、HGPRT V79基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。  
    
    
    
    森福羅（普拉克索）生殖毒性： 
    
    生育力實驗中，大鼠給予森福羅普拉克索2.5 mg/kg/天（按mg/m2推算，相當于人最大推薦劑量（1.5 mg tid）的5.4倍），可見動情周期延長，著床率降低，這可能與森福羅普拉克索導致的血清催乳素水平降低有關（在大鼠早期妊娠中，胚胎的著床和維持需要催乳素，而家兔和人則不需要）。妊娠大鼠于致畸敏感期給予森福羅普拉克索1.5 mg/kg/天（按血漿AUC推算，相當于人最大推薦劑量時AUC的4.3倍），可總吸收胎發生率增加，這可能與普拉克索導致的血清催乳素水平降低有關。妊娠家兔于致畸敏感期給予森福羅普拉克索10 mg/kg/天（血漿AUC為人給予最大推薦劑量時AUC的71倍），未見異常。妊娠大鼠圍產期給予森福羅普拉克索0.5 mg/kg/天（按mg/m2推算相當于人的最高臨床推薦劑量）或更高劑量，子代大鼠出生后生長未受不良影響。 
    
   
    
    森福羅（普拉克索）致癌性： 
    
    小鼠與大鼠摻食法分別給予普森福羅拉克索0.3、2、10 mg/kg/天（按mg/m2推算，分別相當于人最大推薦劑量的0.3、2.2和11倍）或0.3、2、8 mg/kg/天（按血漿AUC推算，分別相當于人最大推薦劑時AUC的0.3、2.5和12.5倍），未見腫瘤發生率增加。 
    
   
    
    目前的臨床證據表明，森福羅（普拉克索）單用或與LD聯用均可顯著改善早、晚期PD患者的震顫評分。森福羅（普拉克索）不經過肝臟代謝酶CYP450的代謝，因此可與其他經該酶代謝的藥物聯用而不影響藥效。森福羅（普拉克索）的絕對生物利用度>90%，半衰期達8~12小時。     
                    
    
                        
                    
    
                    
                    
    
                        TAG： 森福羅 普拉克索 帕金森病  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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