素比伏快速抑制HBV 僅次于恩替卡韋

    目前，用于慢性乙型肝炎治療的核苷（酸）類似物主要有拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定(素比伏)、恩替卡韋以及國內尚未上市的替諾福韋。其中，替比夫定(素比伏)最有可能成為理想的抗病毒治療藥物，它能快速抑制HBV復制，效果僅次于恩替卡韋(也有研究稱，兩者抗病毒療效相當。從我們臨床用藥經驗證實，價格昂貴的恩替卡韋略勝一籌)。

    迄今為止最大規模的一項慢性乙型肝炎Ⅲ期注冊試驗——替比夫定GLOBE研究共納入HBeAg陽性/陰性肝功能代償的CHB患者1367例 ,其中HBeAg陽性患者921例。GLOBE研究結果顯示,替比夫定可以迅速、持久降低患者HBV載量。無論是HBeAg陽性還是陰性患者,52周和104周時替比夫定組HBV DNA下降值和達到PCR檢測不到的患者比例均顯著優于拉米夫定(LAM)組。24周時在HBeAg陽性患者中,替比夫定組HBV DNA檢測不到(<300 copies/ml)率顯著高于LAM組(45%對32%,P=0.0001);在HBeAg陰性患者中替比夫定和LAM組的這一比例分別為80%和70%(P<0.05)。52周時在HBeAg陽性患者中,替比夫定組HBV DNA檢測不到率顯著高于LAM組(60%對40%,P<0.0001);在HBeAg陰性患者中替比夫定和LAM組則分別為88%和71%(P<0.0001)。在HBeAg陽性患者中的2年(104周)療效結果顯示,替比夫定組(458例)的治療應答率顯著高于LAM組(463例):63%對48%(P<0.0001);與基線相比,替比夫定組HBV DNA下降幅度較LAM組顯著增加(-5.7 log₁₀對-4.4log₁₀,P<0.0001);替比夫定組HBV DNA檢測不到率,高于LAM組(56%對39%,P<0.0001)。

    替比夫定與阿德福韋酯(ADV)治療HBeAg陽性CHB患者的隨機、對照研究結果顯示,與ADV相比,替比夫定可提供更強效的抗病毒作用。最初應用ADV治療的患者,24周轉成替比夫定治療后,血清HBV DNA水平迅速下降,在替比夫定治療8周內(第32周)達到了與基線開始應用替比夫定治療組患者幾乎相同的水平。24周時,治療組有 61%的患者病毒載量高于104 copies/ml ,該組中在24周轉換成替比夫定治療的患者在24至52周間HBV DNA平均下降了2.29 log₁₀ copies/ml,而繼續應用ADV治療組患者僅下降了0.82 log₁₀ copies/ml。

    上述結果表明,替比夫定治療1年時,無論在HBeAg陽性或HBeAg陰性患者中都顯示其是一種可強效抑制HBV的核苷類似物。對目前發表的幾項不同研究結果的分析顯示,替比夫定組患者在降低HBV DNA 方面優于LAM、ADV。雖然沒有頭對頭的研究用來比較替比夫定與聚乙二醇化干擾素(PegIFN)或恩替卡韋(ETV)的抗HBV療效,但從理論上分析,替比夫定的抗HBV療效似乎應該優于PegIFN,且與ETV相當。

    除此之外，素比伏(替比夫定)有著更高的HBeAg血清轉換率以及更安全——到目前為止,替比夫定是唯一被FDA歸入妊娠分類B級(動物實驗中未發現該藥對胚胎有任何危害,但尚缺乏在妊娠婦女中的臨床研究)的抗HBV核苷類似物。其他核苷類似物只得到C級評價，臨床不推薦用于孕期婦女。

    對于一款治療藥物的選擇，不單要考慮到療效、使用禁忌、療程以及價格(至關重要，由患者經濟能力決定)，詳情請咨詢您的主治醫生或指導藥師，他們將為您量身定制個性化治療方案——百濟藥師溫馨提醒：為了您的身心健康，請勿盲目用藥、擅自停藥。