摘要:目的 觀察紫丹銀屑膠囊治療尋常型銀屑病的療效和安全性。方法 口服紫丹銀屑膠囊,觀察臨床癥狀和皮損變化,觀察心肝腎功能檢查情況及血尿便常規(guī)檢查結(jié)果。 結(jié)果 紫丹銀屑膠囊治療尋常型銀屑病療效顯著,不良反應(yīng)較輕。
紫丹銀屑膠囊是根據(jù)藏醫(yī)理論經(jīng)驗方劑研制開發(fā)的藏藥新制劑。我們于 2003年3月始用該藥對30例尋常型銀屑病患者進行了療效和不良反應(yīng)的觀察,主要觀察治療前后臨床癥狀變化、皮損變化以及血尿便常規(guī)和心肝腎功能變化情況,結(jié)果報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
選擇處于銀屑病進行期、靜止期或消退期,中醫(yī)辨證符合血熱證、血瘀證及血虛證的尋常型銀屑病患者共 60例,(排除以下患者:1、年齡在18歲以下或65歲以上患者、妊娠或哺乳期婦女、對本藥過敏者;2、合并有嚴重心、肝、腎功能衰竭或精神病的患者;3、未滿規(guī)定觀察期而中斷治療,無法判定療效或資料不全者)。所有入選患者均無嚴重全身性疾病,近期無局部及全身感染史,無服用皮質(zhì)類固醇或免疫抑劑、細胞毒類藥物史。
分為兩組進行觀察:
紫丹銀屑膠囊治療組:其中住院患者 9例,門診患者21例,男18例,女12例,年齡20-50歲,平均29歲,病程10天-10年,平均3.8年。
常規(guī)治療組:其中住院患者 15例,門診患者15例,男16例,女14例,年齡20-50歲,平均25歲,病程10天-10年,平均3年。
1.2 治療方法
紫丹銀屑膠囊治療組:口服紫丹銀屑膠囊治療
紫丹銀屑膠囊為膠囊制劑,每粒裝 0.5克。
服用方法:口服,一次 4粒,一日3次。3個月為1療程,連續(xù)觀察3個月。
常規(guī)藥物治療組:使用我院門診及住院部常規(guī)銀屑病治療方案,采用靜點抗生素、復(fù)方丹參注射液、口服三蕊膠囊、迪銀片等治療。
1.3 化驗檢測
檢驗項目:血尿便常規(guī)、心肝腎功能。分別在治療前后進行,并進行對比。
1.4 臨床觀察
觀察患者治療前及治療后的臨床癥狀變化及皮損的變化情況。包括:瘙癢程度、皮損分布情況、皮損大小。
1.5 療效判定標準
1、治愈
( 1)治療后癥狀消失;
( 2)皮損全部消退;
( 3)隨診觀察三個月無復(fù)發(fā),為近期療效。
2、顯效
( 1)治療后臨床癥狀基本消失;
( 2)皮損面積縮小80%以上;
( 3)皮損明顯減輕。
3、好轉(zhuǎn)
( 1)治療后臨床癥狀減輕;
( 2)皮損面積縮小不足50%;
( 3)皮損有所減輕。
4、無效
( 1)治療后臨床癥狀仍然存在;
( 2)皮損面積無縮小,甚或擴大;
( 3)皮損無改變。
2 結(jié) 果
紫丹銀屑膠囊治療組 30例患者,臨床出現(xiàn)明顯療效的時間平均42天(7-86天),治療前后血尿便常規(guī)無異常變化,心肝腎功能無異常變化。
常規(guī)藥物治療組 30例患者,臨床出現(xiàn)明顯療效的時間平均39天(6-81天),治療前后血尿便常規(guī)無異常變化,心肝腎功能無異常變化。(見表1、表2)
表 1 療效觀察表
組 別 例數(shù) 痊愈( %) 顯效(%) 好轉(zhuǎn)(%) 無效(%) |
紫丹銀屑膠囊組 30 20 (66.67) 7(23.33) 3(10.00) 0
常規(guī)藥物治療組 30 22 (73.33) 4(13.33) 4(13.33) 0 |
表 2 治療后化驗檢查觀察表
組 別 血尿便常規(guī)異常 心功能異常 肝功能異常 腎功能異常 |
景天祛膠囊組 0 0 1 0
常規(guī)藥物治療組 0 0 2 0 |
3 討 論
紫丹銀屑膠囊是根據(jù)藏醫(yī)理論經(jīng)驗方劑研制開發(fā)的藏藥新制劑。其主要成分是紫硇砂、決明子、制附子、干姜、桂枝、白術(shù)、白芍、黃芪、丹參、降香,具有養(yǎng)血祛風、潤燥止癢的功效。對銀屑病治療具有安全、有效及無毒副等特點。
許多治療銀屑病有效的中成藥都具有明顯抑制 IL-8的作用(1)。研究表明,IL-8被認為是銀屑病發(fā)的關(guān)鍵因子(3-4)。
IL-8的產(chǎn)生與T淋巴細胞和中性粒細胞趨化性有關(guān),IL-8免疫反應(yīng)主要定位于表皮各層,血管內(nèi)皮細胞及間質(zhì)細胞,其介導(dǎo)的免疫炎癥反應(yīng),對銀屑病皮損形成和特殊存在有重要作用(2-5)。在治療過程中,患者IL-8水平降低程度與臨床癥狀改善情況有一定的相關(guān)性,說明銀屑病患者體內(nèi)在調(diào)節(jié)細胞免疫功能時下調(diào)IL-8水平。
研究證明中藥治療銀屑病效果可能與其下調(diào) IL-8水平有關(guān)。紫丹銀屑膠囊治療銀屑病的機理是否與其下調(diào)IL-8水平有關(guān)尚待進一步研究。