阿達木單抗治療類風濕關節炎的療效和安全性

　　阿達木單抗（修美樂）是一種全人源單克隆抗體,可靶向作用于自身免疫疾病發病機制中起重要作用的促炎細胞因子——人腫瘤壞死因子(TNF-α)。美國和歐盟已批準阿達木單抗用于治療中到重度類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、中到重度克羅恩病、中到重度斑塊型銀屑病和中到重度多關節型幼年特發性關節炎等6個適應證。目前關于阿達木單抗（修美樂）的臨床研究較少，因此，本文旨在探討阿達木單抗治療類風濕關節炎的療效和安全性。

　　目的：評價腫瘤壞死因子α拮抗劑阿達木單抗短期治療類風濕關節炎（RA）的臨床療效及安全性,同時檢測治療前后類風濕因子（RF）和抗環瓜氨酸肽抗體（抗CCP抗體）滴度的變化,為RA療效評估尋找新的指標。

　　方法：隨機雙盲平行試驗,納入40例活動性RA患者,按2∶2∶1的比例被隨機分配到試驗組或對照組,試驗組分為80 mg阿達木單抗＋甲氨喋呤（MTX）、40 mg阿達木單抗＋MTX兩組,對照組為安慰劑＋MTX。受試者隔周接受皮下注射阿達木單抗或同等體積的安慰劑,并在試驗第0,2,4,8,12周隨訪,評價療效及不良事件收集。療效采用ACR核心標準評定。次要療效指標包括壓痛和腫脹關節數、晨僵時間、疼痛視覺模擬評分（VAS評分）、健康評估問卷（HAQ）和CRP。基線時及12周治療結束后檢測RF、抗CCP抗體。

　　結果：試驗組32例,對照組8例。12周后試驗組患者ACR20、ACR50和ACR70緩解的比例都顯著高于對照組（P〈0.01）；試驗組患者關節觸痛數、關節腫脹數、晨僵持續時間、疼痛VAS評分及健康狀況問卷（HAQ）、CRP等次要療效指標均較基線時水平明顯降低（P〈0.05）；試驗組RF血清滴度和抗CCP抗體均較基線時水平顯著降低（P〈0.05）,而對照組沒有觀察到RF和CCP抗體滴度的顯著改變�？傮w上來說阿達木單抗不良反應輕微,耐受性較好。

　　結論：阿達木單抗＋MTX治療RA的療效明顯優于單用MTX組,能迅速改善各項癥狀、體征和實驗室炎性指標。RF和抗CCP抗體滴度的檢測對監測TNF-α拮抗劑治療的RA患者臨床進程及療效是有用的指標。

　　修美樂（Humira），即阿達木單抗（Adalimumab），阿達木單抗是美國雅培公司研發的全球首個被批準的腫瘤壞死因子α（TNFα）全人源單克隆抗體藥（生物制劑）。想了解更多阿達木單抗（修美樂）價格、修美樂療效、修美樂哪里購買等等，您可撥打的全國免費藥師服務熱線，我們將有專業的藥師指導你用藥。

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