復(fù)方鱉甲軟肝片是國家藥監(jiān)局批準用于治療慢性病毒性與非病毒性
肝病的
肝纖維化及早期
肝硬化的新藥。我們用
復(fù)方鱉甲軟肝片對30例慢
乙肝患者進行治療觀察,采用國際通行的兩種肝纖維化評分系統(tǒng),對不同劑量復(fù)方鱉甲軟肝片治療組與對照組進行了半定量比較評價。結(jié)果顯示,患者于治療3個月、6個月結(jié)束時、停藥后3個月、6個月肝組織纖維化評分值明顯減少。這表明,復(fù)方鱉甲軟肝片具有明顯的抗肝纖維化作用,且其抗纖維化效應(yīng)與用藥劑量相關(guān)。
復(fù)方鱉甲軟肝片通過多靶位影響肝纖維化逆轉(zhuǎn)及形成環(huán)節(jié)產(chǎn)生抗肝纖維化療效。
復(fù)方鱉甲軟肝片抗肝纖維化機制主要包括3條途徑。
其一,
復(fù)方鱉甲軟肝片能夠通過減少肝內(nèi)組織基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑的表達,進而增強基質(zhì)金屬蛋白酶的生物活性,并從基因轉(zhuǎn)錄水平上誘導(dǎo)多種基質(zhì)金屬蛋白酶的生成,達到降解過度沉積的細胞外基質(zhì)、軟化肝臟之目的;
其二,
復(fù)方鱉甲軟肝片具有明顯抑制肝星狀細胞活化、增殖的功能。國內(nèi)外研究資料已證實,肝星狀細胞是各種慢性肝損傷中細胞外基質(zhì)成分的主要來源細胞,復(fù)方鱉甲軟肝片能夠抑制肝星狀細胞的活化和增殖,因此
復(fù)方鱉甲軟肝片有阻止慢性肝病肝纖維化的發(fā)生和進展的作用;
其三,
復(fù)方鱉甲軟肝片具有抑制與肝纖維化有關(guān)的細胞因子轉(zhuǎn)化生長因子β1等的作用,后者是細胞外基質(zhì)生成的主要促進因子,能夠影響肝星狀細胞的活化、增殖及細胞外基質(zhì)的生成。
復(fù)方鱉甲軟肝片的抗肝纖維化試驗是采用多種肝纖維化實驗?zāi)P秃蛧H上公認的、較科學(xué)的肝纖維化評分系統(tǒng),對不同劑量該制劑治療組與相應(yīng)纖維化模型生理鹽水對照組進行了半定量比較評價。
復(fù)方鱉甲軟肝片療效是確切顯著的。