阿維A酯的主要成分是阿維A,臨床主要用于銀屑病及角化性皮膚病的治療。為了證明阿維A酯對(duì)銀屑病的治療作用,本研究采用阿維A酯(商品名新體卡松,重慶華邦制藥有限公司生產(chǎn))與雷公藤多苷治療尋常型銀屑病,并做一隨機(jī)、對(duì)照研究,取得了較為滿意的治療效果,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
l 資料與方法
1.1病例選擇
① 入選標(biāo)準(zhǔn):選擇2005年1月至12月131例尋常型銀屑病患者,患者均為門(mén)診尋常型銀屑病患者,皮損處于穩(wěn)定期,其中男性86例,女性45例,年齡18~65歲,平均年齡(31±12)歲;病程2.5個(gè)月~34年,平均(7±3)年,其中1年內(nèi)24例,1~10年62例,11~20年30例,20~34年15例。治療期間不服用其他藥物,女性患者在治療時(shí)及停止用藥后2年內(nèi)能堅(jiān)持避孕者。② 不入選標(biāo)準(zhǔn):妊娠期及哺乳期婦女;有嚴(yán)重心、肝、腎功能損害者、內(nèi)分泌代謝異常及自身免疫性疾病者;脂質(zhì)代謝異常者(甘油三酯及膽固醇值≥100%正常值上限者);1個(gè)月前服用過(guò)阿維A酯、四環(huán)素及全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素或(和)免疫抑制劑停藥不足6周者;有嚴(yán)重光敏感病史者和對(duì)阿維A酸制劑過(guò)敏者。③剔除標(biāo)準(zhǔn):未按臨床研究計(jì)劃用藥者;因不良反應(yīng)終止治療者。
1.2用藥方法
治療組65例給予阿維A酯2粒(20 mg),隨餐1次口服,共12周,入選病例不得使用其他治療銀屑病的內(nèi)用藥物;外用氫化可的松軟膏(天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))。對(duì)照組66例給予雷公藤多苷20 mg,口服,每日3次,其療程及外用藥物同治療組。兩組患者在年齡、性別、病程以及病情嚴(yán)重度等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療前與治療后每周查血尿常規(guī)及生化系列(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、甘油三酯、膽固醇等)。
1.3 療效觀察與評(píng)價(jià)
1.3.1 觀察標(biāo)準(zhǔn):記錄治療前與治療后皮疹的部位與損害的范圍、損害的嚴(yán)重程度、每周的變化及各種副作用等。進(jìn)行體表面積指數(shù)(PASI)評(píng)分:①皮疹面積采用6級(jí)記分法。即0分為無(wú)皮疹,1分為皮疹面積<10%,2分為皮疹面積10%~29%,3分為皮疹面積30%~49%,4分為皮疹面積50%~69%,5分為皮疹面積70%~89%,6分為皮疹面積>90%。② 皮損及其嚴(yán)重度評(píng)分:根據(jù)皮疹的紅斑、鱗屑及浸潤(rùn)的嚴(yán)重程度分為輕、中、重度(0分為無(wú)皮疹,1分為輕度,2分為中度,3分為重度)。計(jì)算全身各部位皮疹面積積分及相應(yīng)的皮疹嚴(yán)重度積分。③綜合比較治療前與治療后PASI總分評(píng)價(jià)療效。
1.3.2 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)皮損的部位、范圍、嚴(yán)重度進(jìn)行PASI評(píng)分,對(duì)治療前與治療后進(jìn)行評(píng)分比較,即以療程結(jié)束時(shí)皮損嚴(yán)重程度總分減少百分率評(píng)價(jià)療效:改善率=(治療前PASI總分-治療后PASI總分)/治療前PASI總分×100%;治愈:改善率>90%;顯效:改善率70%~90%;有效:改善率20%~69%;無(wú)效:改善率<2O%。總有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù))/合格病例總數(shù)~100%
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:率的比較采用x2檢驗(yàn)。
2 結(jié) 果
2.1 療效:對(duì)照組中因2例出現(xiàn)頭暈、惡心,不能耐受,2 d后停藥退出觀察,改用其他治療方法,但記錄不良反應(yīng)。患者經(jīng)4、8、12周治療后進(jìn)行觀察評(píng)分。
各種皮損嚴(yán)重度評(píng)分與治療前比較發(fā)現(xiàn)治療組65例患者中痊愈20例,顯效23例,有效18例,無(wú)效4例,有效率66%。治療組中點(diǎn)滴狀患者最快的5 d起效,斑塊型患者10 d左右起效,對(duì)照組同樣也是點(diǎn)滴狀起效快,但對(duì)于斑塊狀患者治療組起效較對(duì)照組快,療效好。
2.2 不良反應(yīng):治療組65例患者中8例服藥l周左右出現(xiàn)皮膚干燥、脫屑,4例出現(xiàn)口干、鼻干,2例出現(xiàn)皮膚瘙癢,這些不良反應(yīng)發(fā)生后繼續(xù)服藥后2周癥狀逐漸消失或減輕,停藥后癥狀全部消失。對(duì)照組中2例出現(xiàn)頭暈、惡心,不能耐受,第2天停藥,5例患者出現(xiàn)胃部不適,未經(jīng)處理,自行消失,不影響治療。兩組患者均未出現(xiàn)血、尿常規(guī)及生化系列(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、甘油三酯、膽固醇等)等異常表現(xiàn)。
3 討 論
阿維A酯屬第2代維甲酸(單芳維甲酸),對(duì)尋常型銀屑病皮損的角化不全和棘層肥厚等有肯定的抑制作用。這一點(diǎn)被國(guó)內(nèi)外學(xué)者早已肯定。本組65例尋常型銀屑病患者痊愈率達(dá)31%,總有效率66%,用藥治療4、8、l2周后PASI積分明顯下降(P<0.01),而且治療8周效果優(yōu)于4周,治療l2周效果優(yōu)于8周(P<0.05)。
臨床療效觀察證明阿新特卡松(阿維A膠囊)對(duì)銀屑病確有良好的治療作用,尤其對(duì)頑固的斑塊狀銀屑病療效較好,而且適當(dāng)增強(qiáng)療程和增加劑量(若無(wú)不良反應(yīng)可增加用量,每日口服量可增加至40mg/d)可提高療效。本藥安全可靠,總之,新特卡松(阿維A膠囊)是一種治療銀屑病的有效藥物之一。