百濟(jì)新特藥房提供恩納(利丙雙卡因乳膏)說(shuō)明書(shū)，讓您了解恩納(利丙雙卡因乳膏)副作用、利丙雙卡因乳膏(恩納)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，利丙雙卡因乳膏(恩納)說(shuō)明書(shū)如下:

【恩納藥品名稱】
商品名：恩納
通用名：利丙雙卡因乳膏

【恩納主藥成分】
1克EMLA乳膏含利多卡因25毫克，丙胺卡因子5毫克。

【恩納劑型】
乳膏劑
EMLA乳膏是一種油/水乳化膠，利多卡因和丙胺卡因以1：1互混于油相里

【恩納適應(yīng)癥】
用于下列情況的皮層局部麻醉
針穿刺，例：置入導(dǎo)管或取血樣本。
淺層外科手術(shù)

【恩納劑量及用法】
表面手術(shù)應(yīng)用
皮膚 成人和>1歲的兒童 在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋一密封的敷料 大約1.5g/10cm2 大約半管（2g）,涂藥時(shí)間至少1小時(shí)，最長(zhǎng)5小時(shí)注1
小手術(shù)，例：針穿刺和局部損傷的外科治療大面積皮膚手術(shù)， 如：分層皮移值術(shù) 大約1.5-2g/10cm2,涂藥時(shí)間至少2小時(shí)，最長(zhǎng)5小時(shí)注1。
嬰兒 在16cm2面積的皮膚上最多涂用2g的乳膏。
3-12個(gè)月注2 涂藥時(shí)間大約1小時(shí)注3。
生殖器粘膜 成人 切除 生殖器疣手術(shù) 在粘膜上涂上大約5-10g的EMLA5-10分鐘， 不需要覆蓋密封的敷膜，即可開(kāi)始手術(shù)。
注
1）使用時(shí)間延長(zhǎng)麻醉效果會(huì)減低
2）見(jiàn)"使用注意事項(xiàng)"
3）使用時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4小時(shí)無(wú)高鐵血紅蛋白增加

【恩納禁忌癥】
對(duì)酰胺類局部麻醉藥或?qū)Υ水a(chǎn)品中任何其它成份高度過(guò)敏者。
先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥。

【恩納使用注意事項(xiàng)】
EMLA不能用于開(kāi)放性傷口，因?yàn)闆](méi)有足夠的有關(guān)吸收的資料。
對(duì)于腿部潰瘍，應(yīng)使用EMLA消毒乳膏。
對(duì)于特異反應(yīng)性皮炎的病人使用EMLA需特別小心。較短的涂用時(shí)間，15-30分鐘即可（見(jiàn)"藥代動(dòng)力學(xué)特性"）。
EMLA不能用于兒童生殖器官粘膜，因?yàn)闆](méi)有足夠的有關(guān)吸收的資料。
EMLA用于眼睛附近時(shí)應(yīng)特別小心，因?yàn)樗�可引起角膜刺激反�?yīng)。
EMLA不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜。
實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示EMLA滴注于中耳時(shí)有耳毒性作用，但是，EMLA用于完整鼓膜的動(dòng)物外耳道無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。
在得到進(jìn)一步臨床資料之前，EMLA不能應(yīng)用于下列情況： -3個(gè)月以下的嬰兒。
正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3-12個(gè)月的嬰兒（見(jiàn)"不良反應(yīng)"）。

【恩納相互作用】
EMLA可能加重那些正在接受能導(dǎo)致高鐵血紅蛋白血癥的其它藥物治療的病人的高鐵血紅蛋白的形成，例如：磺胺（見(jiàn)"不良反應(yīng)"）。
當(dāng)使用大劑量的EMLA時(shí)，對(duì)正在接受其它局部麻醉藥物或分子結(jié)構(gòu)與局部麻醉藥相似的其它藥物治療的病人，應(yīng)考慮可生全身性毒性作用，例如：妥卡因。

【恩納孕妊和哺乳】
利多卡因和丙胺卡因能通過(guò)胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過(guò)程有特殊障礙的報(bào)道，例如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或接的胎兒受損的作用。
利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會(huì)受到影響。

【恩納不良反應(yīng)】
EMLA在應(yīng)用部位產(chǎn)生的局部反應(yīng)蒼白，紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見(jiàn)（見(jiàn)"藥代動(dòng)力學(xué)特性"），這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。
使用初期的燒灼感或瘙癢感比較少見(jiàn)。
對(duì)酰胺類局部麻醉藥的過(guò)敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過(guò)敏性休克）很罕見(jiàn)。 高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血紅蛋白的水平增加（有報(bào)道一例三個(gè)月嬰兒因同時(shí)使用磺胺類藥物和無(wú)損的皮膚上使用過(guò)量的EMLA乳膏而導(dǎo)致了高鐵血紅蛋白血癥"。

【恩納過(guò)量】
除了一例高鐵血紅蛋白血癥報(bào)道以外（見(jiàn)"不良反應(yīng)"）還沒(méi)有全身中毒癥狀的病例報(bào)道， 如果出現(xiàn)全身中毒癥狀，其體征與局部麻醉藥通過(guò)其它給藥途徑使用時(shí)出現(xiàn)的中毒癥狀相似。局部麻醉毒性作用為神經(jīng)系統(tǒng)興奮癥狀，嚴(yán)重病例為中樞神經(jīng)和心血管抑制癥狀。
嚴(yán)重的神經(jīng)源性癥狀（驚厥，中樞神系統(tǒng)抑制）必須通過(guò)呼吸支持和使用抗驚厥藥物來(lái)對(duì)癥治療。高鐵血蛋白血癥可通過(guò)緩慢靜注美藍(lán)來(lái)治療。

【恩納藥理學(xué)】
藥效學(xué)特性
EMLA涂用于無(wú)損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過(guò)釋放利多卡咽和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過(guò)在皮層痛覺(jué)感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因是酰胺類局部麻醉藥物，二者通過(guò)阻滯神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。
麻醉效果取決于乳膏使用的時(shí)間和劑量。
EMLA涂用于無(wú)損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜。無(wú)損皮膚達(dá)到有效麻醉作用需涂藥1-2小時(shí)，取決于不同類型的手術(shù)。
涂用EMLA乳膏1-2小時(shí)后，有效麻醉時(shí)間在去除敷膜后至少維持2小時(shí)。
生殖器粘膜的藥物吸收較快而且起效時(shí)間較短。
EML能產(chǎn)生雙相血管反應(yīng)，即使用初期導(dǎo)致局部血管收縮，隨之導(dǎo)致血管舒張（見(jiàn)"不良反應(yīng)"）。
有特異反應(yīng)性皮炎的病人在使用乳膏30-60分鐘后會(huì)出現(xiàn)相似但較短的反應(yīng)，而且也有紅斑出現(xiàn)，表明這類皮膚更快吸收藥物（見(jiàn)"使用注意事項(xiàng)"）

【恩納藥代動(dòng)力學(xué)】
EMLA乳膏中利多卡因和胺卡因全身性吸收取決于劑量，應(yīng)用時(shí)間，身體不同部位的怪膚厚度以及皮膚的其它情況。 無(wú)損的皮膚 -- 將乳膏涂于成人大腿處（60克乳膏/400cm2,3小時(shí)）后，大約5%的利多卡因和丙胺卡因被吸收。2-6小時(shí)后達(dá)到最高血漿藥物濃度（分別為平均0.12和0.07μg/ml）。
如于臉部使用（10克/100cm2，2小時(shí)），全身吸收程度約10%，1.5-3小時(shí)后達(dá)到最高血漿藥物濃度（平均0.16和0.6μg/ml）。 生殖器粘膜
10克EMLA乳膏涂于陰道粘膜處10分鐘，20-45分鐘后達(dá)到利多卡因和丙胺卡因的最高血漿藥物濃度（分別為平均0.18μg/ml和0.15μg/ml）。

【恩納賦形劑】
羧基聚亞甲基，聚氧乙烯氫化蓖麻油，氫氧化鈉（用作調(diào)節(jié)酸堿度至pH9），凈水。內(nèi)容物不含水量防腐劑。

【恩納有效期】
3年。

【恩納貯存條件】
30℃下貯存，避免凝固。